Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena utraty zakotwienia podczas masowej retrakcji u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt

Ocena utraty zakotwienia podczas masowej retrakcji u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki z zastosowaniem mechaniki tarcia w porównaniu z mechaniką beztarciową: randomizowane badanie kliniczne

W piśmiennictwie brakuje informacji na temat skuteczności mechaniki tarciowej i beztarciowej podczas retrakcji en-masse w przypadku utraty zakotwiczenia odcinka tylnego u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki. Ponadto brakuje badań mierzących ból i satysfakcję pacjenta w odniesieniu do różnych technik retrakcji.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu mechaniki tarcia w porównaniu z mechaniką beztarciową, wdrożoną podczas „retrakcji en-masse”, na utratę zakotwiczenia. Dodatkowo dokonano oceny obu technik pod kątem ich skuteczności, wpływu na resorpcję korzeni oraz satysfakcji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych skarg pacjentów ortodontycznych jest proklinacja zębów przednich, gdzie dochodzi do wzrostu wypukłości twarzy oraz niewydolne usta. Występ zębowo-zębodołowy dwuszczękowy i przypadki klasy II, dział I zawsze mają taki wygląd. Często taka sytuacja wymaga usunięcia pierwszych zębów przedtrzonowych, a następnie założenia stałego aparatu ortodontycznego w celu zamknięcia przestrzeni i retrakcji zębów przednich. Stosowane są różne techniki, w tym „dwuetapowa retrakcja”, w której jako pierwszy krok wycofywane są kły, a następnie cztery przednie siekacze jako drugi krok, oraz „retrakcja masowa”, w której przednie zęby są cofane jako jedna całość. Jednak metoda „wycofywania masowego” jest kontrowersyjna - czy stosować mechanikę beztarciową, czy tarciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Future University In Egypt
      • Cairo, Future University In Egypt, Egipt
        • Amr Attia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ortodontyczni (obu płci)
  2. Przedział wiekowy (14-24)
  3. Pacjenci wymagający ekstrakcji 1. zębów przedtrzonowych, a następnie „masowej retrakcji” (przypadki dwuszczękowej wypukłości lub klasy II dział 1).
  4. Pacjenci z całkowicie wyrzniętymi zębami stałymi (niekoniecznie z trzecim trzonowcem).
  5. Przypadki wymagające maksymalnego zakotwiczenia podczas retrakcji odcinka przedniego.
  6. Skrzynie z minimalnym stłoczeniem (2-3) mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe zaburzające ruch zębów.
  2. Pacjenci z usuniętymi lub brakującymi zębami stałymi. (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
  3. Pacjenci z mocno zepsutymi zębami.
  4. Pacjenci z jakimikolwiek parafunkcjonalnymi nawykami (tj. Bruksizm, wypychanie języka, oddychanie przez usta itp.).
  5. Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Łańcuch zasilający i zaciskany hak do masowego wycofywania
Wycofanie rozpocznie się na 0,017x0,025" Drut ze stali nierdzewnej z łańcuszkiem elastomerowym (przyłożona siła wyniesie 212 g na stronę) rozciągający się między zaciskanymi haczykami a miniśrubą
Procedura: Łańcuch zasilający i haczyk zaciskany z masowej retrakcji
Wycofanie rozpocznie się na 0,017x0,025" drut ze stali nierdzewnej za pomocą elastomerowego łańcuszka (do zastosowania będzie 212 g na stronę) rozciągający się między haczykami zaciskanymi a miniśrubą
EKSPERYMENTALNY: T-pętla
Zamykające retrakcyjne pętle teowe zostaną wykonane przy użyciu 0,017x0,025" przewód TMA. Pętla zostanie umieszczona w połowie przestrzeni ekstrakcyjnej i kła.
Procedura: T-pętla
zamykające retrakcyjne pętle teowe zostaną wykonane przy użyciu 0,017x0,025 przewód TMA. Pętla zostanie umieszczona w połowie przestrzeni ekstrakcyjnej i kła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kotwicy
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Zeskanowane cyfrowo modele dentystyczne pobrane przed i po zakończeniu retrakcji zostaną zmierzone poprzez identyfikację punktów orientacyjnych oraz linii i płaszczyzn odniesienia (mierzone w mm)
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs wycofania
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Ruch przednio-tylny zębów przednich i pierwszych zębów trzonowych zostanie oceniony poprzez comiesięczne pomiary zeskanowanych cyfrowo modeli dentystycznych pacjentów (mierzone w mm)
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Rotacja trzonowców
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Zeskanowane cyfrowo modele dentystyczne wykonane przed i po retrakcji pozwolą ocenić rotację pierwszego stałego trzonowca szczęki względem linii odniesienia (pomiar kątów w stopniach)
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Ból interwencji
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
każdy pacjent wypełni kwestionariusz dotyczący swojego doświadczenia w leczeniu w wizualnej skali analogowej (VAS) z punktacją od 1 do 10, dokonując odręcznego zaznaczenia na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” na lewym końcu (0 cm ) skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm). Kwestionariusz będzie zawierał kilka pytań związanych z higieną jamy ustnej, bólem i dyskomfortem odczuwanym podczas badania.
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Ekstruzja/intruzja zębów przednich
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Główny badacz zbada przed i po tomografii komputerowej wiązką stożkową ( CBCT ) w stosunku do linii i płaszczyzn odniesienia ( mierzonych w mm )
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Tork zębów przednich
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Główny badacz zbada przed i po tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT) w stosunku do linii i płaszczyzn odniesienia (mierzonych w stopniach)
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Końcówki zębów przednich
Ramy czasowe: od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)
Główny badacz zbada przed i po tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT) w stosunku do linii i płaszczyzn odniesienia (mierzonych w stopniach)
od pre do post retrakcji/interwencji (średnio 6-8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUE.REC (13)/7-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj