Evaluación de la pérdida de anclaje durante la retracción en masa en pacientes ortodóncicos con protrusión maxilar
8 de junio de 2021 actualizado por: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Evaluación de la pérdida de anclaje durante la retracción en masa en pacientes de ortodoncia con protrusión maxilar usando fricción frente a mecánica sin fricción: un ensayo clínico aleatorizado
Hay escasez en la literatura sobre la efectividad de la fricción y la mecánica sin fricción durante la técnica de "retracción en masa" en la pérdida de anclaje del segmento posterior en pacientes ortodóncicos con protrusión maxilar. Además hay deficiencia en los estudios que miden el dolor y la satisfacción del paciente con respecto a las diferentes técnicas de retracción.
El objetivo del estudio actual es evaluar los efectos de la mecánica de fricción frente a la mecánica sin fricción, implementada durante la "retracción en masa", sobre la pérdida de anclaje. Además, evaluación de ambas técnicas en cuanto a sus tasas, efectos sobre la reabsorción radicular y satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las quejas más comunes de los pacientes de ortodoncia es la proinclinación de los dientes anteriores donde hay un aumento en la convexidad facial y labios incompetentes.
Los casos de protrusión dentoalveolar bimaxilar y clase II división I siempre tienen esta apariencia.
Con frecuencia, esta situación requiere la extracción de los primeros premolares seguida de un aparato de ortodoncia fijo para el cierre de espacios y la retracción de los dientes anteriores.
Se utilizan diferentes técnicas, incluida la "retracción en dos pasos", en la que los caninos se retraen como primer paso, seguidos de los cuatro incisivos anteriores como segundo paso y la "retracción en masa", en la que los dientes anteriores se retraen como una unidad.
Sin embargo, el método de "retracción en masa" es controvertido, ya sea que se use una mecánica sin fricción o con fricción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Future University In Egypt
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Cairo, Future University In Egypt, Egipto
- Amr Attia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ortodoncia (ambos sexos)
- Rango de edad (14-24)
- Pacientes que requieren extracción de primeros premolares seguida de "retracción en masa" (protrusión bimaxilar o casos de clase II división 1).
- Pacientes con dientes permanentes completamente erupcionados (no necesariamente incluyendo el 3er molar).
- Casos que requieren máximo anclaje durante la retracción del segmento anterior.
- Casos con mínimo apiñamiento (2-3) mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que interfiera con el movimiento dentario.
- Pacientes con dientes permanentes extraídos o faltantes. (excepto los terceros molares).
- Pacientes con dientes muy cariados.
- Pacientes con cualquier hábito parafuncional (es decir, Bruxismo, sacado de la lengua, respiración bucal, etc....).
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cadena eléctrica y gancho crimpable para retracción en masa
La retracción comenzará en 0.017x0.025"
Alambre de acero inoxidable con cadena elastomérica (la fuerza aplicada será de 212 g por lado) que se extiende entre los ganchos engarzables y el minitornillo
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La retracción comenzará en 0.017x0.025"
Alambre de acero inoxidable con cadena elastomérica (para aplicar será de 212 g por lado) que se extiende entre los ganchos paralizables y el minitornillo
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EXPERIMENTAL: Bucle en T
Los bucles en T de retracción de cierre se fabricarán con 0.017x0.025"
alambre TMA.
El bucle se colocará a medio camino del espacio de extracción y el canino.
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Los bucles en T de retracción de cierre se fabricarán utilizando 0.017x0.025
alambre TMA.
El bucle se colocará a medio camino del espacio de extracción y el canino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Los modelos dentales escaneados digitalmente tomados antes y después de la finalización de la retracción se medirán mediante la identificación de puntos de referencia y líneas y planos de referencia ( medidos en mm )
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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El movimiento anteroposterior de los dientes anteriores y los primeros molares se evaluará midiendo los modelos dentales escaneados digitalmente tomados de los pacientes mensualmente (medidos en mm)
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Rotación de molares
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Los modelos dentales escaneados digitalmente que se toman antes y después de la retracción evaluarán la rotación del primer molar permanente superior en relación con una línea de referencia (medición de los ángulos en grados)
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Dolor de Intervención
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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cada paciente completará un cuestionario sobre su experiencia de tratamiento en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación del 1 al 10 haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm ) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
El cuestionario incluirá varias preguntas relacionadas con la higiene bucal, el dolor y las molestias experimentadas a lo largo del ensayo.
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Extrusión/intrusión de dientes anteriores
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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El investigador principal examinará antes y después de la TC de haz cónico (CBCT) en relación con las líneas y los planos de referencia (medidos en mm)
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Torque de los dientes anteriores
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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El investigador principal examinará antes y después de la TC de haz cónico (CBCT) en relación con las líneas y los planos de referencia (medidos en grados)
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Punta de los dientes anteriores
Periodo de tiempo: de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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El investigador principal examinará antes y después de la TC de haz cónico (CBCT) en relación con las líneas y los planos de referencia (medidos en grados)
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de pre a post retracción/intervención (un promedio de 6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
29 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
29 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC (13)/7-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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