Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потери опоры во время ретракции en-masse у ортодонтических пациентов с верхнечелюстной протрузией

8 июня 2021 г. обновлено: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt

Оценка потери опоры во время полной ретракции у ортодонтических пациентов с протрузией верхней челюсти с использованием трения по сравнению с механикой без трения: рандомизированное клиническое исследование

В литературе недостаточно сведений об эффективности механики трения и отсутствия трения во время техники «массовой ретракции» при потере фиксации заднего сегмента у ортодонтических пациентов с протрузией верхней челюсти. Кроме того, недостаточно исследований, измеряющих боль и удовлетворенность пациентов различными методами ретракции.

Целью настоящего исследования является оценка влияния трения по сравнению с механикой без трения, реализованной во время «массового втягивания», на потерю анкеровки. Кроме того, оценка обоих методов с точки зрения их скорости, влияния на резорбцию корня, а также удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из наиболее частых жалоб ортодонтических пациентов является проклинация передних зубов, при которой наблюдается увеличение выпуклости лица, а также несостоятельность губ. Бимаксиллярная зубоальвеолярная протрузия и случаи класса II, деления I, всегда имеют такой вид. Часто в этой ситуации требуется удаление первых премоляров с последующей установкой несъемного ортодонтического аппарата для закрытия промежутков и ретракции передних зубов. Используются различные методы, в том числе «двухэтапная ретракция», при которой клыки удаляются в качестве первого шага, а затем четыре передних резца в качестве второго шага, и «массовая ретракция», когда передние зубы удаляются как единое целое. Однако метод «массового втягивания» вызывает споры - использовать ли механику без трения или трение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Future University In Egypt
      • Cairo, Future University In Egypt, Египет
        • Amr Attia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ортодонтические пациенты (оба пола)
  2. Возрастной диапазон (14-24)
  3. Пациенты, нуждающиеся в удалении 1-го премоляра с последующей «массовой ретракцией» (случаи двухчелюстной протрузии или класса II, раздел 1).
  4. Пациенты с полностью прорезавшимися постоянными зубами (не обязательно включая 3-й моляр).
  5. Случаи, требующие максимальной фиксации во время ретракции переднего сегмента.
  6. Корпуса с минимальной скученностью (2-3) мм

Критерий исключения:

  1. Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями, препятствующими перемещению зубов.
  2. Пациенты с удаленными или отсутствующими постоянными зубами. (кроме третьих моляров).
  3. Пациенты с сильно разрушенными зубами.
  4. Пациенты с любыми парафункциональными привычками (т. бруксизм, высовывание языка, ротовое дыхание и т.д.).
  5. Пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовая цепь и обжимной крюк для полного втягивания
Втягивание начнется с размера 0,017x0,025 дюйма. Проволока из нержавеющей стали с использованием эластомерной цепи (приложенное усилие будет составлять 212 г с каждой стороны), проходящей между обжимными крючками и мини-винтом.
Процедура: Силовая цепь и обжимной крюк для полного втягивания
Втягивание начнется с размера 0,017x0,025 дюйма. проволока из нержавеющей стали с использованием эластомерной цепи (для применения будет 212 г с каждой стороны), проходящей между обжимными крючками и мини-винтом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Т-образная петля
Закрывающие ретракционные Т-образные петли будут изготовлены с использованием 0,017x0,025 дюйма. провод ТМА. Петля будет располагаться на полпути к экстракционному пространству и клыку.
Процедура: Т-образная петля
закрывающие ретракционные Т-образные петли будут изготовлены из 0,017x0,025 провод ТМА. Петля будет располагаться на полпути к экстракционному пространству и клыку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря якоря
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Цифровые отсканированные модели зубов, снятые до и после завершения ретракции, будут измеряться путем определения ориентиров, контрольных линий и плоскостей (измеряется в мм).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отвода
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Передне-заднее перемещение передних зубов и первых моляров будет оцениваться путем измерения цифровых отсканированных моделей зубов, снятых у пациентов ежемесячно (измеряется в мм).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Молярное вращение
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Цифровые сканированные модели зубов, снятые до и после ретракции, будут оценивать вращение первого постоянного моляра верхней челюсти относительно контрольной линии (измерение углов в градусах).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Боль вмешательства
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
каждый пациент заполнит анкету о своем опыте лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой от 1 до 10, сделав от руки отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «нет боли» на левом конце (0 см ) шкалы и «сильнейшая боль» на правом конце шкалы (10 см). Анкета будет включать несколько вопросов, связанных с гигиеной полости рта, болью и дискомфортом, испытываемыми на протяжении всего исследования.
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Экструзия/интрузия передних зубов
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Главный исследователь изучит до и после конусно-лучевой КТ (КЛКТ) по отношению к линиям и эталонным плоскостям (измеряется в миллиметрах).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Торк передних зубов
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Главный исследователь изучит до и после конусно-лучевой КТ (КЛКТ) относительно линий и эталонных плоскостей (измеряется в градусах).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Кончик передних зубов
Временное ограничение: от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)
Главный исследователь изучит до и после конусно-лучевой КТ (КЛКТ) относительно линий и эталонных плоскостей (измеряется в градусах).
от до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6-8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FUE.REC (13)/7-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться