Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forankringstapet under en-masseretraksjon hos kjeveortopedisk pasienter med kjevefremspring

8. juni 2021 oppdatert av: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt

Evaluering av forankringstapet under massetilbaketrekking hos kjeveortopedisk pasienter med kjeveprotrusjon ved bruk av friksjon versus friksjonsfri mekanikk: en randomisert klinisk studie

Det er knapphet i litteraturen angående effektiviteten av friksjon og friksjonsfri mekanikk under ''En-masse retraction''-teknikk på forankringstap av bakre segment hos kjeveortopedisk pasienter med maxillært fremspring. Dessuten er det mangel på studier som måler pasientens smerte og tilfredshet med de forskjellige teknikkene for tilbaketrekking.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av friksjon versus friksjonsfri mekanikk, implementert under "En-masse retraction", på forankringstap. I tillegg, vurdering av begge teknikkene angående deres hastigheter, effekter på rotresorpsjon samt pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste plagene hos kjeveortopedisk pasienter er proklinering av fremre tenner hvor det er en økning i ansiktskonveksitet og i tillegg inkompetente lepper. Bimaxillær dentoalveolære fremspring og klasse II divisjon I tilfeller har alltid dette utseendet. Ofte krever denne situasjonen uttrekking av de første premolarene etterfulgt av fast kjeveortopedisk apparat for romlukking og tilbaketrekking av fremre tenner. Ulike teknikker brukes, inkludert "To-trinns retraksjon" hvor hjørnetenner trekkes tilbake som et første trinn etterfulgt av fremre fire fortenner som et andre trinn og "En-masse retraksjon" hvor fremre tenner trekkes tilbake som en enhet. Metoden for «En-masse retraction» er imidlertid kontroversiell – om man skal bruke friksjonsfri eller friksjonsmekanikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Future University In Egypt
      • Cairo, Future University In Egypt, Egypt
        • Amr Attia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ortodontiske pasienter (begge kjønn)
  2. Aldersgruppe (14–24)
  3. Pasienter som trenger ekstraksjon av første premolar etterfulgt av ''En-masse retraksjon'' (bimaksillær fremspring eller klasse II divisjon 1 tilfeller).
  4. Pasienter med helt utbrutte permanente tenner (ikke nødvendigvis inkludert 3. molar).
  5. Tilfeller som krever maksimal forankring under tilbaketrekking av fremre segment.
  6. Kofferter med minimal trengsel (2-3) mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av systemiske sykdommer som forstyrrer tannbevegelsen.
  2. Pasienter med ekstraherte eller manglende permanente tenner. (bortsett fra tredje jeksler).
  3. Pasienter med sterkt ødelagte tenner.
  4. Pasienter med parafunksjonelle vaner (dvs. Bruksisme, tungekasting, munnpust osv.).
  5. Pasienter med tidligere kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kraftkjede og krympbar krok for massetilbaketrekking
Tilbaketrekking vil starte på en 0,017x0,025" Rustfri ståltråd med elastomerkjede (kraften påført vil være 212 g per side) som strekker seg mellom de krympbare krokene og miniskruen
Fremgangsmåte: Kraftkjede og krympbar krok for massetilbaketrekking
Tilbaketrekking vil starte på en 0,017x0,025" rustfri ståltråd med elastomerkjede (for påført vil være 212 g per side) som strekker seg mellom de krympbare krokene og miniskruen
EKSPERIMENTELL: T-løkke
T-løkker for lukkende tilbaketrekning vil bli produsert med 0,017x0,025" TMA ledning. Løkken vil bli plassert halvveis i utvinningsrommet og hjørnetann.
Fremgangsmåte: T-løkke
lukkende tilbaketreknings-T-løkker vil bli produsert med 0,017x0,025 TMA ledning. Løkken vil bli plassert halvveis i utvinningsrommet og hjørnetann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tap av forankring
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Digitalt skannede tannmodeller tatt før og etter fullføring av tilbaketrekking vil bli målt ved å identifisere landemerker og referanselinjer og -plan (målt i mm)
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbaketrekkingshastighet
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Den antero-posteriore bevegelsen av fremre tenner og første molarer vil bli vurdert ved å måle de digitalt skannede tannmodellene tatt av pasientene månedlig (målt i mm)
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Molar rotasjon
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Digitalt skannede tannmodeller som er tatt før og etter retraksjon vil vurdere rotasjonen av den første permanente molaren i kjeven i forhold til en referanselinje (måling av vinklene i grader)
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Smerte ved intervensjon
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
hver pasient vil fylle ut et spørreskjema angående sin behandlingserfaring i en Visual Analog Scale (VAS) score fra 1-10 ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" på venstre ende (0 cm). ) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm). Spørreskjemaet vil inneholde flere spørsmål knyttet til munnhygiene, smerter og ubehag opplevd gjennom hele forsøket.
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Fremre tenner ekstrudering/inntrenging
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Hovedetterforskeren vil undersøke pre og post Cone Beam CT ( CBCT ) i forhold til linjer og referanseplan ( målt i mm )
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Fremre tenner dreiemoment
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Hovedetterforskeren vil undersøke pre og post Cone Beam CT (CBCT) i forhold til linjer og referanseplan (målt i grader)
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Fremre tannspiss
Tidsramme: fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)
Hovedetterforskeren vil undersøke pre og post Cone Beam CT (CBCT) i forhold til linjer og referanseplan (målt i grader)
fra før til etter tilbaketrekking/intervensjon (gjennomsnittlig 6-8 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Future University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

29. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

29. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FUE.REC (13)/7-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bimaxillært fremspring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere