Avaliação da perda de ancoragem durante a retração em massa em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar
8 de junho de 2021 atualizado por: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Avaliação da perda de ancoragem durante a retração em massa em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar usando mecânica de fricção versus mecânica sem fricção: um ensaio clínico randomizado
Há escassez na literatura sobre a eficácia da fricção e da mecânica sem fricção durante a técnica de ''retração em massa'' na perda de ancoragem do segmento posterior em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar. Além disso, há deficiência de estudos que mensurem a dor e a satisfação do paciente em relação às diferentes técnicas de retração.
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da mecânica de atrito versus sem atrito, implementada durante a "retração em massa", na perda de ancoragem. Além disso, a avaliação de ambas as técnicas em relação às suas taxas, efeitos na reabsorção radicular, bem como a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das queixas mais comuns dos pacientes ortodônticos é a proclinação dos dentes anteriores onde há aumento da convexidade facial e também lábios incompetentes.
A protrusão dentoalveolar bimaxilar e os casos de classe II divisão I sempre têm essa aparência.
Frequentemente esta situação requer extração dos primeiros pré-molares seguida de aparelho ortodôntico fixo para fechamento de espaços e retração dos dentes anteriores.
Diferentes técnicas são usadas, incluindo "retração em dois passos", onde os caninos são retraídos como um primeiro passo, seguidos pelos quatro incisivos anteriores como um segundo passo e "retração em massa", onde os dentes anteriores são retraídos como uma unidade.
No entanto, o método de "retração em massa" é controverso - se deve usar mecânica sem atrito ou fricção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Future University In Egypt
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Cairo, Future University In Egypt, Egito
- Amr Attia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ortodônticos (ambos os sexos)
- Faixa etária (14-24)
- Pacientes que necessitam de extração de 1º pré-molar seguida de ''Retração em massa'' (Protrusão Bimaxilar ou Classe II divisão 1 casos).
- Pacientes com dentes permanentes totalmente erupcionados (não necessariamente incluindo o 3º molar).
- Casos que requerem ancoragem máxima durante a retração do segmento anterior.
- Casos com apinhamento mínimo (2-3) mm
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofram de alguma doença sistêmica que interfira na movimentação dentária.
- Pacientes com dentes permanentes extraídos ou ausentes. (exceto terceiros molares).
- Pacientes com dentes muito cariados.
- Pacientes com quaisquer hábitos parafuncionais (ou seja, Bruxismo, interposição de língua, respiração bucal, etc....).
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cadeia de força e gancho frisável para retração em massa
A retração começará em um 0,017x0,025"
Fio de Aço Inoxidável utilizando corrente elastomérica (a força aplicada será de 212 g por lado) estendendo-se entre os ganchos crimpáveis e o mini-parafuso
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A retração começará em um 0,017x0,025"
fio de aço inox utilizando corrente elastomérica ( para aplicação será de 212 g por lado ) se estendendo entre os ganchos crimpáveis e o miniparafuso
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EXPERIMENTAL: T-loop
Os laços T de retração de fechamento serão fabricados usando 0,017x0,025"
fio TMA.
A alça será posicionada na metade do espaço de extração e do canino.
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Loops em T de retração de fechamento serão fabricados usando 0,017x0,025
fio TMA.
A alça será posicionada na metade do espaço de extração e do canino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de ancoragem
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Modelos dentários escaneados digitalmente tirados antes e depois da conclusão da retração serão medidos pela identificação de pontos de referência e linhas e planos de referência (medidos em mm)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retração
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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O movimento ântero-posterior dos dentes anteriores e primeiros molares será avaliado por meio da medição dos modelos dentários escaneados digitalmente retirados dos pacientes mensalmente (medidos em mm)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Rotação Molar
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Modelos dentários escaneados digitalmente antes e depois da retração avaliarão a rotação do primeiro molar superior permanente em relação a uma linha de referência (medida dos ângulos em graus)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Dor da Intervenção
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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cada paciente preencherá um questionário sobre sua experiência de tratamento em uma Escala Visual Analógica (VAS) pontuando de 1 a 10, fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm ) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
O questionário incluirá várias questões relacionadas com a higiene oral, dor e desconforto experimentados ao longo do ensaio.
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Extrusão/intrusão dos dentes anteriores
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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O investigador principal examinará pré e pós Cone Beam CT (CBCT) em relação às linhas e planos de referência (medidos em mm)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Torque dos dentes anteriores
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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O investigador principal examinará pré e pós Cone Beam CT (CBCT) em relação às linhas e planos de referência (medidos em graus)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Ponta dos dentes anteriores
Prazo: de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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O investigador principal examinará pré e pós Cone Beam CT (CBCT) em relação às linhas e planos de referência (medidos em graus)
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de pré a pós retração/intervenção (uma média de 6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
29 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
29 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (13)/7-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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