Bewertung des Verankerungsverlusts während einer Massenretraktion bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion
8. Juni 2021 aktualisiert von: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Bewertung des Verankerungsverlusts während einer Massenretraktion bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion unter Verwendung von Reibungs- versus reibungsloser Mechanik: Eine randomisierte klinische Studie
In der Literatur gibt es nur wenige Angaben zur Wirksamkeit von Reibung und reibungsfreier Mechanik während der Technik der „En-Masse-Retraktion“ bei Verankerungsverlust des hinteren Segments bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion. Darüber hinaus gibt es einen Mangel an Studien, die den Schmerz und die Zufriedenheit der Patienten bezüglich der verschiedenen Retraktionstechniken messen.
Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von Reibung gegenüber reibungsfreier Mechanik, die während der "En-Masse-Retraktion" implementiert wird, auf den Verankerungsverlust zu bewerten. Zusätzlich Bewertung beider Techniken hinsichtlich ihrer Raten, Auswirkungen auf die Wurzelresorption sowie Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Beschwerden kieferorthopädischer Patienten ist die Proklination von Frontzähnen, bei der die Gesichtskonvexität zunimmt, sowie insuffiziente Lippen.
Bimaxilläre dentoalveoläre Protrusionen und Fälle der Klasse II Division I haben immer dieses Erscheinungsbild.
Häufig erfordert diese Situation die Extraktion der ersten Prämolaren, gefolgt von einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur zum Lückenschluss und Retraktion der Frontzähne.
Es werden verschiedene Techniken verwendet, darunter die „Zwei-Stufen-Retraktion“, bei der die Eckzähne im ersten Schritt zurückgezogen werden, gefolgt von den vorderen vier Schneidezähnen im zweiten Schritt, und die „En-Masse-Retraktion“, bei der die Frontzähne als eine Einheit zurückgezogen werden.
Allerdings ist die Methode des „Massenrückzugs“ umstritten – ob reibungsfrei oder mit Reibungsmechanik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Future University In Egypt
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Cairo, Future University In Egypt, Ägypten
- Amr Attia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Patienten (beide Geschlechter)
- Altersspanne (14-24)
- Patienten, die eine Extraktion des 1. Prämolaren mit anschließender „En-Masse-Retraktion“ (Bimaxillarprotrusion oder Fälle der Klasse II, Division 1) benötigen.
- Patienten mit vollständig durchgebrochenen bleibenden Zähnen (nicht unbedingt einschließlich des 3. Molaren).
- Fälle, die eine maximale Verankerung während der Retraktion des vorderen Segments erfordern.
- Fälle mit minimalem Engstand (2-3) mm
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, die die Zahnbewegung beeinträchtigen.
- Patienten mit extrahierten oder fehlenden bleibenden Zähnen. (außer dritte Molaren).
- Patienten mit stark kariösen Zähnen.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (d.h. Bruxismus, Zungenpressen, Mundatmung, etc....).
- Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Power Chain und crimpbarer Haken für Massenrückzug
Der Rückzug beginnt bei 0,017 x 0,025"
Edelstahldraht mit Elastomerkette (aufgebrachte Kraft beträgt 212 g pro Seite), die sich zwischen den crimpbaren Haken und der Minischraube erstreckt
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Der Rückzug beginnt bei 0,017 x 0,025"
Edelstahldraht mit Elastomerkette (aufgebracht werden 212 g pro Seite), die sich zwischen den crimpbaren Haken und der Minischraube erstreckt
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EXPERIMENTAL: T-Schleife
Schließende Retraktions-T-Schlaufen werden mit 0,017 x 0,025 Zoll hergestellt
TMA-Draht.
Die Schlaufe wird in der Mitte des Extraktionsraums und des Eckzahns positioniert.
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Schließende Retraktions-T-Schlaufen werden mit 0,017 x 0,025 hergestellt
TMA-Draht.
Die Schlaufe wird in der Mitte des Extraktionsraums und des Eckzahns positioniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ankerverlust
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Digital gescannte Zahnmodelle, die vor und nach Abschluss der Retraktion entnommen wurden, werden gemessen, indem Orientierungspunkte und Referenzlinien und -ebenen (gemessen in mm) identifiziert werden.
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückzugsrate
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Die antero-posteriore Bewegung von Frontzähnen und ersten Molaren wird durch Vermessung der digital gescannten Zahnmodelle beurteilt, die den Patienten monatlich entnommen werden (gemessen in mm).
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Molarenrotation
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Digital gescannte Zahnmodelle, die vor und nach der Retraktion genommen werden, werden die Rotation des oberen ersten bleibenden Molaren in Bezug auf eine Referenzlinie beurteilen (Messung der Winkel in Grad).
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Schmerz des Eingreifens
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Jeder Patient füllt einen Fragebogen zu seiner Behandlungserfahrung in einer visuellen Analogskala (VAS) aus, die von 1-10 bewertet wird, indem er eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie macht, die ein Kontinuum zwischen "kein Schmerz" am linken Ende (0 cm ) der Skala und der „schlimmste Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm).
Der Fragebogen wird mehrere Fragen zu Mundhygiene, Schmerzen und Beschwerden enthalten, die während der Studie aufgetreten sind.
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Extrusion/Intrusion von Frontzähnen
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Der Hauptforscher untersucht Prä- und Post-Cone-Beam-CT (CBCT) in Bezug auf Linien und Referenzebenen (gemessen in mm).
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Drehmoment der Frontzähne
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Der Hauptforscher untersucht Prä- und Post-Cone-Beam-CT (CBCT) in Bezug auf Linien und Referenzebenen (gemessen in Grad).
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Spitze der Frontzähne
Zeitfenster: von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Der Hauptforscher untersucht Prä- und Post-Cone-Beam-CT (CBCT) in Bezug auf Linien und Referenzebenen (gemessen in Grad).
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von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6-8 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
29. Januar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
29. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC (13)/7-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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