SHR3680の相対的バイオアベイラビリティ研究 (SHR-3680)

包含基準:

1. 治験の前にインフォームド コンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解してください。
2. -プロトコルで要求されるように研究を完了する能力;
3. -インフォームドコンセントに署名した日付で18〜45歳（18歳と45歳を含む）の健康な男性または女性の被験者、および被験者全体の最低年齢と最大年齢の間が10歳未満;
4. -体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が19〜26kg / m2の範囲内（19と26を含む）;
5. -SHR3680の投与後3か月間は精子提供を避けることに同意する;
6. -糸球体濾過率（GFR）≥90mL /分/ 1.73m2（GFRの計算式については、臨床試験プロトコルの付録1を参照）;

除外基準:

1. 小児期の熱性けいれん、意識喪失、一過性脳虚血発作、または脳血管疾患、脳損傷、脳卒中または脳腫瘍などの発作につながる可能性のある状態を含むてんかんの病歴;
2. -スクリーニング前の1か月以内に臨床的に重要な急性疾患を患っていた被験者。臨床症状としての発熱または発熱、ウイルス、細菌（上気道感染を含む）または真菌（非皮膚）感染を含む。
3. 試験前の 3 か月間に 400 mL を超える血液を失った (例: 献血者として);
4. アレルギー体質;
5. 薬物使用歴または薬物乱用スクリーニング陽性;
6. アルコール依存症またはしばしば飲酒者;
7. 1 日 5 本のタバコを 90 日以上吸っている喫煙者。
8. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）およびHCV（健康な参加者）、抗トレポネーマパリダムウイルス（TP）、または抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1型および2型（すべての被験者）の血清検査が陽性。
9. -CYP酵素の阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物または物質の使用 SHR3680投与前および研究中の、最初の投与から90日以内、または薬物または物質の半減期がわかっている場合は5半減期のいずれか大きい方。
10. -神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝、筋骨格系などの重要な主要臓器疾患の明確な病歴。
11. -研究者によって判断された異常な臨床検査室検査および臨床的意義、または消化管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心血管および脳血管疾患を含むがこれらに限定されない以下の疾患を示す他の臨床所見.
12. 治験薬を服用する 48 時間前から治験終了まで、どの被験者もメチルキサンチンを含む飲み物 (コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど)、アルコール飲料、フルーツ ジュースの使用を止めることを拒否しました。彼らは、治験薬の最初の投与の7日前にグレープフルーツを含む飲み物または食べ物を摂取しました。
13. スクリーニング前3ヶ月以内に予防接種を受けた者。