腹腔鏡下子宮摘出術における腹部と膣の細切術 (TLH-Bisection)
2024年3月11日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
腹腔鏡下子宮摘出術中の大きな子宮の回収のための腹部手動細切術とらせん状細切術の比較
大きな子宮は、全周子宮摘出術中に課題を提示し、その摘出は別の課題です。
この研究の対象者は、大きな子宮の 2 つの検索方法を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
大きな子宮の TLH に関する多くの出版物があるにもかかわらず、膣または腹部二等分による TLH の技術の結果を比較した外科医はほとんどいません。
この研究の目的は、厳密な術前評価の後、経膣または腹部二等分アプローチによる大きな子宮の TLH の臨床結果を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、エジプト、31111
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大きな子宮≥12週、
- 良性の病理、
- モバイル子宮
除外基準:
- 腹腔鏡検査には不向き、
- 骨盤癒着、
- 子宮内膜症
- 悪性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
子宮の膣の二等分
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メス 24 による膣の子宮の二等分
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実験的：対照群
腹部二等分
|
エンドキンフェによる子宮二等分術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出時間
時間枠：6ヶ月
|
膣切開終了から子宮摘出までの時間
|
6ヶ月
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失血
時間枠：6ヶ月
|
吸引時の血液量
|
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他の臓器の損傷
時間枠：6ヶ月
|
術中外傷件数
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- uterine bisection
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
貴重なリクエストに応じて、結果と統計分析を共有します
IPD 共有時間枠
3ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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