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Abdominelle versus vaginale Morcellation bei der laparoskopischen Hysterektomie (TLH-Bisection)

11. März 2024 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Abdominelle manuelle Morcellation versus spiralförmige Morcellation zur Bergung großer Uteri während der laparoskopischen Hysterektomie

Große Uteri stellen eine Herausforderung während der totalen Hysterektomie dar, und ihre Extraktion ist eine weitere Herausforderung. Diese Studie richtet sich an und vergleicht 2 Methoden der Gewinnung von großen Uteri

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz einer Reihe von Veröffentlichungen über TLH bei großem Uterus haben nur wenige Chirurgen die Ergebnisse ihrer Technik der TLH durch die Vagina oder Bauchhälfte verglichen. Das Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse von TLH für großen Uterus durch transvaginale oder abdominale Bisektionsansätze nach strenger präoperativer Beurteilung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • großer Uterus ≥ 12 Wochen,
  • gutartige Pathologie,
  • mobile Gebärmutter

Ausschlusskriterien:

  • ungeeignet für die Laparoskopie,
  • Beckenverwachsungen,
  • Endometriose
  • Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Vaginale Halbierung der Gebärmutter
Verfahren: Vaginale Halbierung
Uterushalbierung vaginal mit dem Skalpell 24
Experimental: Kontrollgruppe
Bauchhalbierung
Verfahren: Bauchhalbierung
Uterushalbierung durch Endokinfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abrufzeit der Gebärmutter
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit vom Ende der Kolpotomie bis zur Extraktion des Uterus
6 Monate
Blutverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Blutmenge beim Ansaugen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung anderer Organe
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Fälle mit intraoperativen Verletzungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • uterine bisection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen Ergebnisse und statistische Analysen auf wertvolle Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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