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腹腔镜子宫切除术中的腹部与阴道分碎术 (TLH-Bisection)

2024年3月11日 更新者:Ayman S Dawood, MD、Tanta University

腹部手动分碎术与螺旋分碎术在腹腔镜子宫切除术中回收大子宫

大子宫在全膝子宫切除术中是一个挑战,其摘除是另一个挑战。 本研究针对并比较了 2 种大子宫取出方法

研究概览

详细说明

尽管有许多关于大子宫 TLH 的出版物,但很少有外科医生比较他们通过阴道或腹部平分进行 TLH 技术的结果。 本研究的目的是比较经过严格的术前评估后经阴道或腹部平分入路行 TLH 治疗大子宫的临床结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、埃及、31111
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 大子宫≥12周,
  • 良性病理学,
  • 移动子宫

排除标准:

  • 不适合腹腔镜检查,
  • 骨盆粘连,
  • 子宫内膜异位症
  • 恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
子宫阴道二分
手术刀经阴道一分为二子宫 24
实验性的:控制组
腹部平分
Endokinfe 子宫二分体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫取出时间
大体时间:6个月
从阴道切开术结束到取出子宫的时间
6个月
失血
大体时间:6个月
吸血量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他器官的损伤
大体时间:6个月
术中受伤例数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月24日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • uterine bisection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将根据有价值的要求分享结果和统计分析

IPD 共享时间框架

3个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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