Morcellation abdominale versus vaginale dans l'hystérectomie laparoscopique (TLH-Bisection)
11 mars 2024 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Morcellation manuelle abdominale versus morcellation en spirale pour la récupération du gros utérus pendant l'hystérectomie laparoscopique
Les gros utérus présentent un défi lors de l'hystérectomie lap.totale et son extraction est un autre défi.
Cette étude s'adresse et compare 2 méthodes de récupération de gros utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré de nombreuses publications sur la TLH pour gros utérus, peu de chirurgiens ont comparé les résultats de leur technique de TLH par bissection vaginale ou abdominale.
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques de TLH pour gros utérus par des approches de bissection transvaginale ou abdominale après une évaluation préopératoire stricte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- gros utérus ≥ 12 semaines,
- pathologie bénigne,
- utérus mobile
Critère d'exclusion:
- inapte à la laparoscopie,
- adhérences pelviennes,
- endométriose
- malignité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Bissection vaginale de l'utérus
|
Bisection utérine par voie vaginale au bistouri 24
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Bissection abdominale
|
Bisection utérine par endokinfe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de récupération de l'utérus
Délai: 6 mois
|
Délai entre la fin de la colpotomie et l'extraction de l'utérus
|
6 mois
|
|
Perte de sang
Délai: 6 mois
|
Quantité de sang en aspiration
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessure d'autres organes
Délai: 6 mois
|
Nombre de cas avec blessures peropératoires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- uterine bisection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
nous partagerons les résultats et l'analyse statistique sur demande valable
Délai de partage IPD
3 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .