- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904822
Morcelacja jamy brzusznej i pochwy w histerektomii laparoskopowej (TLH-Bisection)
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Ręczna morcelacja jamy brzusznej a morcelacja spiralna w celu odzyskania dużych macicy podczas histerektomii laparoskopowej
Duże macice stanowią wyzwanie podczas całkowitej lap.histerektomii, a jej ekstrakcja to kolejne wyzwanie.
To badanie adresatów i porównanie 2 metod pobierania dużych macic
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wielu publikacji na temat TLH w przypadku dużej macicy, niewielu chirurgów porównało wyniki swojej techniki TLH przez pochwę lub przecięcie brzucha.
Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych TLH dla dużej macicy przez dostęp przezpochwowy lub przez przecięcie brzuszne po dokładnej ocenie przedoperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31111
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duża macica ≥ 12 tygodni,
- łagodna patologia,
- ruchoma macica
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do laparoskopii,
- zrosty miednicy,
- endometrioza
- złośliwość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pochwowe przepołowienie macicy
|
Przepołowienie macicy skalpelem 24
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Przecięcie brzucha
|
Przepołowienie macicy przez endokinfe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas pobrania macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas od zakończenia kolpotomii do ekstrakcji macicy
|
6 miesięcy
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilość krwi na odsysaniu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uraz innych narządów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba przypadków z urazami śródoperacyjnymi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- uterine bisection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
udostępnimy wyniki i analizy statystyczne na cenną prośbę
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przecięcie pochwy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony