Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morcelacja jamy brzusznej i pochwy w histerektomii laparoskopowej (TLH-Bisection)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Ręczna morcelacja jamy brzusznej a morcelacja spiralna w celu odzyskania dużych macicy podczas histerektomii laparoskopowej

Duże macice stanowią wyzwanie podczas całkowitej lap.histerektomii, a jej ekstrakcja to kolejne wyzwanie. To badanie adresatów i porównanie 2 metod pobierania dużych macic

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo wielu publikacji na temat TLH w przypadku dużej macicy, niewielu chirurgów porównało wyniki swojej techniki TLH przez pochwę lub przecięcie brzucha. Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych TLH dla dużej macicy przez dostęp przezpochwowy lub przez przecięcie brzuszne po dokładnej ocenie przedoperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 31111
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duża macica ≥ 12 tygodni,
  • łagodna patologia,
  • ruchoma macica

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do laparoskopii,
  • zrosty miednicy,
  • endometrioza
  • złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pochwowe przepołowienie macicy
Przepołowienie macicy skalpelem 24
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Przecięcie brzucha
Przepołowienie macicy przez endokinfe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobrania macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas od zakończenia kolpotomii do ekstrakcji macicy
6 miesięcy
Strata krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość krwi na odsysaniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz innych narządów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba przypadków z urazami śródoperacyjnymi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uterine bisection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnimy wyniki i analizy statystyczne na cenną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przecięcie pochwy

3
Subskrybuj