Morcelação abdominal versus vaginal em histerectomia laparoscópica (TLH-Bisection)
11 de março de 2024 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Morcelação Abdominal Manual Versus Morcelação Espiral para Recuperação de Úteros Grandes Durante Histerectomia Laparoscópica
Úteros grandes representam um desafio durante a histerectomia total e sua extração é outro desafio.
Este estudo aborda e compara 2 métodos de recuperação de úteros grandes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de várias publicações sobre TLH para útero grande, poucos cirurgiões compararam os resultados de sua técnica de TLH através da vagina ou bissecção abdominal.
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos de TLH para útero grande por meio de abordagens transvaginal ou bissecção abdominal após rigorosa avaliação pré-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- útero grande ≥ 12 semanas,
- patologia benigna,
- útero móvel
Critério de exclusão:
- impróprio para laparoscopia,
- aderências pélvicas,
- endometriose
- malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Bissecção vaginal do útero
|
Bissecção uterina por via vaginal por bisturi 24
|
|
Experimental: Grupo de controle
Bissecção abdominal
|
Bissecção uterina por endokinfe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recuperação do útero
Prazo: 6 meses
|
Tempo desde o final da colpotomia até a extração do útero
|
6 meses
|
|
Perda de sangue
Prazo: 6 meses
|
Quantidade de sangue na sucção
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão de outros órgãos
Prazo: 6 meses
|
Número de casos com lesões intraoperatórias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- uterine bisection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilharemos resultados e análises estatísticas mediante solicitação valiosa
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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