Abdominal kontra vaginal morcellation vid laparoskopisk hysterektomi (TLH-Bisection)
11 mars 2024 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Abdominal manuell morcellation kontra spiralmorcellation för hämtning av stora livmoder under laparoskopisk hysterektomi
Stora livmoder utgör en utmaning under total lap.hysterektomi och dess extraktion är en annan utmaning.
Denna studie riktar sig till och jämför två metoder för hämtning av stora livmoder
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots ett antal publikationer om TLH för stor livmoder, har få kirurger jämfört resultaten av sin teknik för TLH genom slidan eller bukhalvan.
Syftet med denna studie var att jämföra de kliniska resultaten av TLH för stor livmoder genom transvaginala eller abdominala bisektionsmetoder efter strikt preoperativ bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stor livmoder ≥ 12 veckor,
- godartad patologi,
- rörlig livmoder
Exklusions kriterier:
- olämplig för laparoskopi,
- bäckenvidhäftningar,
- endometrios
- malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Vaginal halvering av livmodern
|
Livmoderhalvering vaginalt med skalpell 24
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Bukhalvering
|
Livmoderhalvering genom endokinfe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hämtningstid för livmodern
Tidsram: 6 månader
|
Tid från slutet av kolpotomi till extraktion av livmodern
|
6 månader
|
|
Blodförlust
Tidsram: 6 månader
|
Mängd blod som sugs
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skada på andra organ
Tidsram: 6 månader
|
Antal fall med intraoperativa skador
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- uterine bisection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
vi kommer att dela resultat och statistisk analys på värdefull begäran
Tidsram för IPD-delning
3 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .