Abdominale versus vaginale morcellatie bij laparoscopische hysterectomie (TLH-Bisection)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Abdominale handmatige morcellatie versus spiraalvormige morcellatie voor het verwijderen van grote baarmoeders tijdens laparoscopische hysterectomie
Grote baarmoeders vormen een uitdaging tijdens totale lap.hysterectomie en de extractie ervan is een andere uitdaging.
Deze studie behandelt en vergelijkt 2 methoden voor het verwijderen van grote baarmoeders
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks een aantal publicaties over TLH voor grote baarmoeder, hebben weinig chirurgen de resultaten van hun techniek van TLH door de vagina of doorsnijding van de buik vergeleken.
Het doel van deze studie was om de klinische resultaten van TLH voor grote baarmoeder te vergelijken via transvaginale of abdominale bisectiebenaderingen na strikte preoperatieve beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote baarmoeder ≥ 12 weken,
- goedaardige pathologie,
- mobiele baarmoeder
Uitsluitingscriteria:
- ongeschikt voor laparoscopie,
- verklevingen in het bekken,
- endometriose
- maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Vaginale tweedeling van de baarmoeder
|
Baarmoeder doorsnijding vaginaal door scalpel 24
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Abdominale doorsnijding
|
Doorsnijding van de baarmoeder door endokinfe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ophaaltijd baarmoeder
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijd vanaf het einde van de colpotomie tot het verwijderen van de baarmoeder
|
6 maanden
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoeveelheid bloed in zuiging
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwonding van andere organen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal gevallen met intraoperatieve verwondingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- uterine bisection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
we zullen resultaten en statistische analyses delen op waardevol verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .