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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04904822
복강경 자궁 적출술에서 복부 대 질 세절술 (TLH-Bisection)
2024년 3월 11일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
복강경 자궁적출술 중 큰 자궁 회수를 위한 복부 수동 세절 대 나선형 세절
큰 자궁은 Total lap.hysterectomy 동안 문제를 제시하며 추출은 또 다른 문제입니다.
이 연구는 큰 자궁을 회수하는 두 가지 방법을 다루고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
큰 자궁에 대한 TLH에 대한 많은 간행물에도 불구하고 질 또는 복부 이분법을 통한 TLH 기술의 결과를 비교한 외과 의사는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 엄격한 수술 전 평가 후 경질 또는 복부 이분법을 통한 큰 자궁에 대한 TLH의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
- Tanta university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 큰 자궁 ≥ 12주,
- 양성 병리학,
- 모바일 자궁
제외 기준:
- 복강경 검사에 부적합,
- 골반 유착,
- 자궁내막증
- 강한 악의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
자궁의 질 양분
|
메스 24에 의한 자궁 이등분
|
|
실험적: 대조군
복부 이분법
|
엔도킨페에 의한 자궁 이분법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 회수 시간
기간: 6 개월
|
질절개 종료 후 자궁 적출까지의 시간
|
6 개월
|
|
출혈
기간: 6 개월
|
흡인 혈액량
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 장기의 손상
기간: 6 개월
|
수술 중 부상 사례 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- uterine bisection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
귀중한 요청에 대한 결과 및 통계 분석을 공유합니다.
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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