Morcelación abdominal versus vaginal en histerectomía laparoscópica (TLH-Bisection)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Morcelación manual abdominal versus morcelación en espiral para la recuperación de úteros grandes durante la histerectomía laparoscópica
Los úteros grandes presentan un desafío durante la lap.histerectomía total y su extracción es otro desafío.
Este estudio aborda y compara 2 métodos de recuperación de úteros grandes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de una serie de publicaciones sobre TLH para úteros grandes, pocos cirujanos han comparado los resultados de su técnica de TLH a través de la vagina o la bisección abdominal.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos de la TLH para úteros grandes a través de abordajes de bisección transvaginal o abdominal después de una evaluación preoperatoria estricta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- útero grande ≥ 12 semanas,
- patología benigna,
- útero móvil
Criterio de exclusión:
- no apto para laparoscopia,
- adherencias pélvicas,
- endometriosis
- malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Bisección vaginal del útero
|
Bisección uterina por vía vaginal con bisturí 24
|
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Experimental: Grupo de control
Bisección abdominal
|
Bisección uterina por endokinfe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación del útero
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo desde el final de la colpotomía hasta la extracción del útero
|
6 meses
|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cantidad de sangre en la succión
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión de otros órganos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de casos con lesiones intraoperatorias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- uterine bisection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
compartiremos resultados y análisis estadísticos a pedido valioso
Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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