Abdominal versus vaginal morcellation i laparoskopisk hysterektomi (TLH-Bisection)
11. mars 2024 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Abdominal manuell morcellation versus spiral morcellation for uthenting av store livmor under laparoskopisk hysterektomi
Store livmor utgjør en utfordring under total lap.hysterektomi, og utvinningen av den er en annen utfordring.
Denne studien tar for seg og sammenligner 2 metoder for gjenfinning av store livmor
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for en rekke publikasjoner om TLH for stor livmor, har få kirurger sammenlignet resultatene av deres teknikk for TLH gjennom skjeden eller bukhalveringen.
Målet med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene av TLH for stor livmor gjennom transvaginale eller abdominale biseksjonstilnærminger etter streng preoperativ vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stor livmor ≥ 12 uker,
- godartet patologi,
- mobil livmor
Ekskluderingskriterier:
- uegnet for laparoskopi,
- bekkenvedheft,
- endometriose
- malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Vaginal halvering av livmoren
|
Livmorhalvering vaginalt med skalpell 24
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Abdominal halvering
|
Livmorhalvering av endokinfe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hentetid for livmor
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid fra slutten av kolpotomi til ekstraksjon av livmor
|
6 måneder
|
|
Blodtap
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengde blod som suges
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade på andre organer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall tilfeller med intraoperative skader
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- uterine bisection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vi vil dele resultater og statistiske analyser på verdifull forespørsel
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .