Морцелляция брюшной полости и влагалища при лапароскопической гистерэктомии (TLH-Bisection)
11 марта 2024 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Ручная морцелляция брюшной полости по сравнению со спиральной морцелляцией для извлечения крупных маток во время лапароскопической гистерэктомии
Большая матка представляет собой проблему во время тотальной лапароскопической гистерэктомии, и ее извлечение является еще одной проблемой.
Это исследование адресовано и сравнивает 2 метода извлечения маток больших размеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на ряд публикаций о ТЛГ при большой матке, немногие хирурги сравнивали результаты своей техники ТЛГ через вагину или брюшную полость.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты TLH для большой матки с использованием трансвагинального или абдоминального доступа после строгой предоперационной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31111
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- большая матка ≥ 12 недель,
- доброкачественная патология,
- подвижная матка
Критерий исключения:
- непригодны для лапароскопии,
- тазовые спайки,
- эндометриоз
- злокачественность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Вагинальная рассечение матки
|
Рассечение матки вагинально скальпелем 24
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Рассечение брюшной полости
|
Рассечение матки эндокинфе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время извлечения матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время от окончания кольпотомии до извлечения матки
|
6 месяцев
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество крови в аспирации
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражение других органов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество случаев с интраоперационными повреждениями
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- uterine bisection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
мы поделимся результатами и статистическим анализом по ценному запросу
Сроки обмена IPD
3 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .