生体腎移植後の腰方形筋ブロック
2022年12月23日 更新者：Sun-Kyung Park、Seoul National University Hospital
生体腎移植後の鎮痛のための腰方形ブロック：無作為対照試験
この研究の目的は、全身麻酔下で生体腎移植を受ける患者における腰方形筋ブロックの術後鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、生体腎移植患者の手術後にTQLブロックを追加施行した場合、術後疼痛が有意に軽減するかどうかを検討することであった。
したがって、研究者は、術後 24 時間の鎮痛薬の消費量が対照群と比較して TQL 群で減少すると仮定しました。
副次評価項目として、手術後 48 時間までの安静時/運動時の疼痛スコア、最初の鎮痛剤が要求されるまでの時間、48 時間のレスキュー鎮痛薬の投与の有無と頻度、手術中の吐き気と嘔吐の発生率と重症度。手術後 48 時間、術後の疼痛管理に対する患者の満足度と入院日数を調査しました。
全体として、この研究の目的は、全身麻酔下で生体腎移植を受ける患者における腰方形筋ブロックの術後鎮痛効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ソウル大学病院で全身麻酔下で選択的生体腎移植を受ける19歳以上の患者
除外基準:
手術前に痛みが強い患者
-フェンタニルまたはロピバカインに対する過敏症反応の既往のある患者
自力で患者管理鎮痛（PCA）を維持できない患者
④腰方形筋ブロックの適用部位に皮膚疾患や感染症がある患者
⑤その他研究者が本治験に不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経筋腰方形筋ブロック群
腰方形筋ブロック (TQL) ブロック群に割り当てられた患者は、手術後の全身麻酔の回復前に、手術部位を上に向けた横臥位で腰方形筋ブロックを受けます。
ブロックには0.375%のロピバカインを30cc使用。
|
TQL ブロック群に割り当てられた患者は、手術後の全身麻酔の回復前に、手術部位を上に向けて仰臥位で TQL ブロックを受けます。
ブロックには0.375%のロピバカインを30cc使用。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
対照群に割り当てられた患者には、0.9% 生理食塩水 30cc を腰方形筋ブロックに使用します。
|
対照群に割り当てられた患者には、0.9% 生理食塩水 30cc を TQL ブロックに使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後24時間の鎮痛薬の消費
時間枠：術後24時間
|
手術後 24 時間の鎮痛薬の総使用量 (モルヒネ ミリグラム当量 (MME))
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初に鎮痛薬を救助する時間
時間枠：術後24時間以内
|
最初に鎮痛薬を救助する時間
|
術後24時間以内
|
|
レスキュー鎮痛剤投与
時間枠：術後48時間以内
|
レスキュー鎮痛剤投与回数
|
術後48時間以内
|
|
鎮痛剤の消費
時間枠：術後6、12、48時間
|
術後6、12、48時間での鎮痛薬の消費
|
術後6、12、48時間
|
|
安静時の痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後6、12、24、48時間
|
術後6、12、24、48時間の安静時疼痛数値評価尺度(NRS)。
数字による恐怖の評価は、0 から 10 までの 11 段階の尺度であり、数字が大きいほど痛みが強いことを示します (0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最も激しい痛みです)。
|
術後6、12、24、48時間
|
|
運動中の痛みの数値評価尺度
時間枠：術後6、12、24、48時間
|
術後 6、12、24、48 時間の運動時の痛みの数値評価スケール 恐怖の数値評価は 0 から 10 までの 11 段階スケール
数字が大きいほど、痛みが強いことを示します (0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最も激しい痛みです)。
|
術後6、12、24、48時間
|
|
麻酔後ケアユニット (PACU) における数値評価尺度
時間枠：運行終了後30分
|
麻酔後の治療室での数値評価尺度 数値評価恐怖は、0 から 10 までの 11 点尺度です。
数字が大きいほど、痛みが強いことを示します (0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最も激しい痛みです)。
|
運行終了後30分
|
|
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後48時間以内
|
術後の吐き気と嘔吐の発生率
|
術後48時間以内
|
|
疼痛管理に対する患者の満足度
時間枠：術後48時間
|
疼痛管理に対する患者の満足度を 11 段階 (0 ～ 10) で示します。スコアが高いほど、患者の満足度が高くなります。
|
術後48時間
|
|
超音波検査での注射液の広がりのパターン
時間枠：手順中の腰方形筋 (QL) ブロック
|
超音波検査での注射液の広がりのパターン
|
手順中の腰方形筋 (QL) ブロック
|
|
感覚遮断
時間枠：運行終了後30分
|
手術後、冷感の消失を評価するためにアルコール綿棒が使用されます。
手術側の肋骨縁、臍と恥骨を通る横線、鎖骨中線、前腋窩線、中腋窩線の縦線を境に9つの領域に分けて評価します。
冷感が反対側の部位と同じ場合は２点、低下した場合は１点、全く感じない場合は０点とする。
|
運行終了後30分
|
|
回復の質アンケート（15項目の回復の質）
時間枠：術後48時間
|
各項目は、11 点の数値評価スケールを使用します。
15 項目のスコアの合計は 0 ～ 150 の範囲で、スコアが高いほど回復の質が高いことを示します。
|
術後48時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：術後48時間以内
|
術後の吐き気と嘔吐の重症度 吐き気と嘔吐の重症度を患者に尋ね、なし、軽度、または重度で表します。
|
術後48時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Yang P, Luo Y, Lin L, Zhang H, Liu Y, Li Y. The efficacy of transversus abdominis plane block with or without dexmedetomidine for postoperative analgesia in renal transplantation. A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Jul;79:196-201. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.05.073. Epub 2020 Jun 2.
- Territo A, Mottrie A, Abaza R, Rogers C, Menon M, Bhandari M, Ahlawat R, Breda A. Robotic kidney transplantation: current status and future perspectives. Minerva Urol Nefrol. 2017 Feb;69(1):5-13. doi: 10.23736/S0393-2249.16.02856-3. Epub 2016 Nov 30.
- Kruszyna T, Niekowal B, Krasnicka M, Sadowski J. Enhanced Recovery After Kidney Transplantation Surgery. Transplant Proc. 2016 Jun;48(5):1461-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.11.037.
- Freir NM, Murphy C, Mugawar M, Linnane A, Cunningham AJ. Transversus abdominis plane block for analgesia in renal transplantation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):953-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182642117. Epub 2012 Jul 4.
- Rohan VS, Taber DJ, Patel N, Perez C, Pilch N, Parks S, Bolin E, Nadig SN, Baliga PK, Fleming JN. Impact of a multidisciplinary multimodal opioid minimization initiative in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Oct;34(10):e14006. doi: 10.1111/ctr.14006. Epub 2020 Sep 4.
- Jun JH, Kim GS, Lee JJ, Ko JS, Kim SJ, Jeon PH. Comparison of intrathecal morphine and surgical-site infusion of ropivacaine as adjuncts to intravenous patient-controlled analgesia in living-donor kidney transplant recipients. Singapore Med J. 2017 Nov;58(11):666-673. doi: 10.11622/smedj.2017077. Epub 2017 Aug 14.
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H, Huhtala H, Kalliomaki ML. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2021 Feb 1;38(2):115-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000001368.
- Uppal V, Retter S, Kehoe E, McKeen DM. Quadratus lumborum block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1557-1575. doi: 10.1007/s12630-020-01793-3. Epub 2020 Aug 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2022年5月18日
研究の完了 (実際)
2022年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2104-083-1211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。