Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok efter levende donor nyretransplantation

23. december 2022 opdateret af: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus Lumborum blok til analgesi efter levende donor nyretransplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den postoperative analgetiske effekt af quadratus lumborum blokering hos patienter, der gennemgår en levende donor nyretransplantation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om postoperative smerter er signifikant reduceret, når TQL-blokering yderligere blev udført efter operation hos patienter, der gennemgår levende-donor nyretransplantation. Derfor antog efterforsker, at det analgetiske forbrug i postoperative 24 timer vil falde i TQL-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen. For sekundære udfald, smertescoren ved hvile/bevægelse op til 48 timer efter operationen, tiden indtil den første smertestillende er anmodet om, hvorvidt og hvor ofte der gives rednings-analgetika i 48 timer, forekomsten og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning under 48 timer efter operationen blev patientens tilfredshed med post-smertekontrol og antallet af hospitalsophold undersøgt. Overordnet set er formålet med denne undersøgelse at evaluere den postoperative analgetiske effekt af quadratus lumborum blokering hos patienter, der gennemgår en levende donor nyretransplantation under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 19 år, der gennemgår elektiv levende donor nyretransplantation under generel anæstesi på Seoul National University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stærke smerter før operation

    • Patienter med tidligere overfølsomhedsreaktioner på fentanyl eller ropivacain

      • Patienter, der ikke selv kan opretholde patientkontrolleret analgesi (PCA).

        ④ Patienter med hudsygdomme eller infektioner i det område, hvor quadratus lumborum blok er påført

        ⑤ Alle andre tilfælde, hvor forskere fastslår, at det er upassende for dette kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transmuskulær quadratus lumborum blokgruppe
Patienter tilknyttet den transmuskulære Quadratus Lumborum (TQL) blokgruppe modtager den transmuskulære Quadratus Lumborum blok i en lateral decubitusposition med operationsstedet opad, før generel anæstesi genoprettes efter operationen. Til blokken anvendes 30cc 0,375% ropivacain.
Procedure: Transmuskulær quadratus lumborum blok
Patienter, der er tildelt TQL-blokgruppen, modtager TQL-blokken i liggende stilling med operationsstedet opad, før generel anæstesi genoprettes efter operationen. Til blokken anvendes 30cc 0,375% ropivacain.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Til patienter, der er tildelt kontrolgruppen, anvendes 30 cc 0,9 % normalt saltvand til transmuskulær Quadratus Lumborum blokering.
Procedure: Placebo
Til patienter, der er tildelt kontrolgruppen, anvendes 30 cc 0,9 % normalt saltvand til TQL-blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug i 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total brug af smertestillende medicin i 24 timer efter operationen (morfin milligram ækvivalenter (MME))
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til først at redde analgetika
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Tid til først at redde analgetika
inden for 24 timer efter operationen
Redningsanalgetikaadministration
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Rescue analgetika administration tæller
inden for 48 timer efter operationen
Analgetisk forbrug
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 48 timer
Analgetisk forbrug ved postoperativ 6, 12, 48 timer
ved postoperativ 6, 12, 48 timer
Hvilesmerter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Hvilesmerter numerisk vurderingsskala (NRS) ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer. Numerisk vurderingsforskrækkelse er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo højere tal, jo mere alvorlig smerte (0 er ingen smerte overhovedet, 10 er den mest alvorlige smerte man kan forestille sig).
ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala for smerte under bevægelse
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala for smerte under bevægelse efter operation 6, 12, 24, 48 timer Numerisk vurderingsforskrækkelse er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo højere tal, jo mere alvorlig smerte (0 er ingen smerte overhovedet, 10 er den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig).
ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala på post anesthetic care unit (PACU)
Tidsramme: 30 minutter efter endt operation
Numerisk vurderingsskala på postbedøvelsesenhed Numerisk vurderingsforskrækkelse er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo højere tal, jo mere alvorlig smerte (0 er ingen smerte overhovedet, 10 er den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig).
30 minutter efter endt operation
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
inden for 48 timer efter operationen
Patienttilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Patienttilfredshed med smertekontrol i 11-trins skala (0-10), Jo højere score, jo højere er patientens tilfredshed.
48 timer efter operationen
Mønster af spredesprøjt ved ultralyd
Tidsramme: Under procedure blokerer quadratus lumborum (QL).
Mønster af spredesprøjt ved ultralyd
Under procedure blokerer quadratus lumborum (QL).
Sanseblokade
Tidsramme: 30 minutter efter endt operation
Efter operationen bruges en alkoholserviet til at vurdere tabet af kuldefornemmelse. Det evalueres ved at opdele i ni områder, der grænser op til ribbensmargenen på siden af ​​operationen, den vandrette linje, der går gennem navlen og skambenet, og den lodrette linje af den midterste klavikulær linje, den forreste aksillære linje og den midterste aksillære linje. Hvis kuldefornemmelsen er den samme som den modsatte del af regionerne, markeret som 2 point, hvis den er nedsat markeret som 1 point, og hvis den ikke mærkes overhovedet, markeret som 0 point.
30 minutter efter endt operation
Quality of Recovery-spørgeskema (15-element Quality of Recovery)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Hvert element bruger en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Summen af ​​scorerne for de 15 genstande varierer fra 0 til 150, med en høj score, der indikerer god kvalitet af genopretning.
48 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning. Sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning stilles til patienten og udtrykkes som ingen, mild eller svær.
inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2104-083-1211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Transmuskulær quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner