Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blokk etter levende donor nyretransplantasjon

23. desember 2022 oppdatert av: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus Lumborum-blokk for analgesi etter levende donor nyretransplantasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere den postoperative smertestillende effekten av quadratus lumborum blokkering hos pasienter som gjennomgår en levende donor nyretransplantasjon under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien var å undersøke om postoperativ smerte reduseres signifikant når TQL-blokkering i tillegg ble utført etter operasjon hos pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon fra levende donor. Derfor antok etterforsker at smertestillende forbruk for postoperative 24 timer vil avta i TQL-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen. For sekundære utfall, smerteskåren ved hvile/bevegelse opp til 48 timer etter operasjonen, tiden frem til første smertestillende legemiddel er forespurt, om og hvor ofte redningsanalgetika administreres i 48 timer, forekomst og alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast under 48 timer etter operasjonen ble pasientens tilfredshet med post-smertekontroll og antall sykehusopphold undersøkt. Samlet sett er målet med denne studien å evaluere den postoperative smertestillende effekten av quadratus lumborum blokkering hos pasienter som gjennomgår en levende donor nyretransplantasjon under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 19 år som gjennomgår elektiv levende donor nyretransplantasjon under generell anestesi i Seoul National University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sterke smerter før operasjon

    • Pasienter med tidligere overfølsomhetsreaksjoner på fentanyl eller ropivakain

      • Pasienter som ikke selv kan opprettholde pasientkontrollert analgesi (PCA).

        ④ Pasienter med hudsykdommer eller infeksjoner i området der quadratus lumborum-blokken påføres

        ⑤ Eventuelle andre tilfeller der forskere fastslår at det er upassende for denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transmuskulær quadratus lumborum blokkgruppe
Pasienter som er tilordnet Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) blokkgruppen mottar Transmuscular Quadratus Lumborum blokken i en lateral decubitusstilling med operasjonsstedet vendt opp før gjenoppretting av generell anestesi etter operasjonen. For blokken brukes 30cc 0,375 % ropivakain.
Fremgangsmåte: Transmuskulær quadratus lumborum blokk
Pasienter som er tilordnet TQL-blokkgruppen mottar TQL-blokken i liggende stilling med operasjonsstedet vendt opp før gjenoppretting av generell anestesi etter operasjonen. For blokken brukes 30cc 0,375 % ropivakain.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
For pasienter som er tilordnet kontrollgruppen, brukes 30 cc 0,9 % normalt saltvann for transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk.
Fremgangsmåte: Placebo
For pasienter som er tilordnet kontrollgruppen, brukes 30 cc 0,9 % normalt saltvann for TQL-blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbruk i 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total smertestillende bruk i 24 timer etter operasjonen (morfin milligram ekvivalenter (MME))
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første redning av analgetika
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Tid for første redning av analgetika
innen 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgetikaadministrasjon
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
Rescue analgetika administrasjon teller
innen 48 timer etter operasjonen
Analgetisk forbruk
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 48 timer
Analgetikaforbruk ved postoperativ 6, 12, 48 timer
ved postoperativ 6, 12, 48 timer
Hvilesmerter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Hvilesmerter numerisk vurderingsskala (NRS) ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer. Numerisk vurderingsskrekk er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo høyere tall, desto mer alvorlig smerte (0 er ingen smerte i det hele tatt, 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg).
ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala for smerte under bevegelse
Tidsramme: ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala for smerte under bevegelse ved postoperative 6, 12, 24, 48 timer Numerisk vurderingsskrekk er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo høyere tall, desto mer alvorlig smerte (0 er ingen smerte i det hele tatt, 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg).
ved postoperativ 6, 12, 24, 48 timer
Numerisk vurderingsskala ved postanestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon
Numerisk vurderingsskala ved postanestesiavdelingen Numerisk vurderingsskrekk er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Jo høyere tall, desto mer alvorlig smerte (0 er ingen smerte i det hele tatt, 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg).
30 minutter etter avsluttet operasjon
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
innen 48 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet med smertekontroll
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet med smertekontroll i 11 punkts skala (0-10), Jo høyere skår, jo høyere er pasientens tilfredshet.
48 timer etter operasjonen
Mønster for sprøytespredning på ultralyd
Tidsramme: Under prosedyren blokkerer quadratus lumborum (QL).
Mønster for sprøytespredning på ultralyd
Under prosedyren blokkerer quadratus lumborum (QL).
Sensorisk blokade
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon
Etter operasjonen brukes en alkoholserviett til å evaluere tap av kuldefølelse. Det evalueres ved å dele inn i ni områder som grenser til ribbekanten på siden av operasjonen, den horisontale linjen som går gjennom navlen og kjønnsorganet, og den vertikale linjen til midtklavikulærlinjen, fremre aksillærlinje og midtre aksillærlinje. Hvis kuldefølelsen er den samme som den motsatte delen av regionene, markert som 2 poeng, hvis redusert markert som 1 poeng, og hvis den ikke føles i det hele tatt, markert som 0 poeng.
30 minutter etter avsluttet operasjon
Quality of Recovery Questionnaire (15-element Quality of Recovery)
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Hvert element bruker en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Summen av poengsummen til de 15 elementene varierer fra 0 til 150, med en høy poengsum som indikerer god kvalitet på utvinning.
48 timer etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast, Alvorlighetsgraden av kvalmen og oppkastet blir spurt til pasienten og oppgitt som ingen, mild eller alvorlig.
innen 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2104-083-1211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere