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Bloc quadratus lumborum après transplantation rénale d'un donneur vivant

23 décembre 2022 mis à jour par: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Bloc quadratus lumborum pour l'analgésie après une greffe de rein d'un donneur vivant : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique postopératoire du bloc carré des lombes chez un patient subissant une greffe de rein d'un donneur vivant sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'examiner si la douleur postopératoire est significativement réduite lorsque le bloc TQL a été réalisé en plus après la chirurgie chez les patients subissant une transplantation rénale de donneur vivant. Par conséquent, l'investigateur a émis l'hypothèse que la consommation d'analgésiques pendant les 24 heures postopératoires diminuera dans le groupe TQL par rapport au groupe témoin. Pour les critères de jugement secondaires, le score de douleur au repos/mouvement jusqu'à 48 heures après la chirurgie, le délai jusqu'à ce que le premier analgésique soit demandé, si et à quelle fréquence des analgésiques de secours sont administrés pendant 48 heures, l'incidence et la gravité des nausées et des vomissements pendant la 48 heures après la chirurgie, la satisfaction des patients concernant le contrôle post-douleur et le nombre de séjours à l'hôpital ont été étudiés. Dans l'ensemble, le but de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique postopératoire du bloc carré des lombes chez les patients subissant une transplantation rénale d'un donneur vivant sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 19 ans subissant une transplantation rénale élective de donneur vivant sous anesthésie générale à l'hôpital universitaire national de Séoul

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleurs intenses avant la chirurgie

    • Patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité au fentanyl ou à la ropivacaïne

      • Patients qui ne peuvent pas maintenir par eux-mêmes l'analgésie contrôlée par le patient (PCA)

        ④ Patients atteints de maladies de la peau ou d'infections dans la zone où le bloc quadratus lumborum est appliqué

        ⑤ Tout autre cas que les chercheurs jugent inapproprié pour cet essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de bloc transmusculaire du quadratus lumborum
Les patients affectés au groupe de bloc Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) reçoivent le bloc Transmuscular Quadratus Lumborum en position de décubitus latéral avec le site chirurgical vers le haut avant la reprise de l'anesthésie générale après la chirurgie. Pour le bloc, 30 cc de ropivacaïne à 0,375 % sont utilisés.
Procédure: Bloc transmusculaire du quadratus lumborum
Les patients affectés au groupe bloc TQL reçoivent le bloc TQL en décubitus dorsal avec le site chirurgical vers le haut avant la reprise de l'anesthésie générale après la chirurgie. Pour le bloc, 30 cc de ropivacaïne à 0,375 % sont utilisés.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Pour les patients affectés au groupe témoin, 30 cc de solution saline normale à 0,9 % sont utilisés pour le bloc Transmuscular Quadratus Lumborum.
Procédure: Placebo
Pour les patients affectés au groupe témoin, 30 cc de solution saline normale à 0,9 % sont utilisés pour le bloc TQL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques pendant 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
Utilisation totale d'analgésiques pendant 24 heures après la chirurgie (équivalents milligrammes de morphine (MME))
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de secourir les premiers analgésiques
Délai: dans les 24 heures post-opératoires
Il est temps de secourir les premiers analgésiques
dans les 24 heures post-opératoires
Administration d'analgésiques de secours
Délai: dans les 48 heures post-opératoires
Nombre d'administrations d'analgésiques Rescue
dans les 48 heures post-opératoires
Consommation d'analgésiques
Délai: à 6, 12, 48 heures postopératoires
Consommation d'analgésiques à 6, 12, 48 heures postopératoires
à 6, 12, 48 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos (NRS)
Délai: à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos (NRS) à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires. La peur de l'évaluation numérique est une échelle de 11 points de 0 à 10, plus le nombre est élevé, plus la douleur est intense (0 correspond à aucune douleur, 10 est la douleur la plus intense imaginable).
à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le mouvement
Délai: à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le mouvement à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires L'échelle d'évaluation numérique de la peur est une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Plus le chiffre est élevé, plus la douleur est intense (0 correspond à aucune douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense imaginable).
à 6, 12, 24, 48 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: 30 minutes après la fin de l'opération
Échelle d'évaluation numérique à l'unité de soins post-anesthésiques L'évaluation numérique de la peur est une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Plus le chiffre est élevé, plus la douleur est intense (0 correspond à aucune douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense imaginable).
30 minutes après la fin de l'opération
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les 48 heures post-opératoires
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
dans les 48 heures post-opératoires
Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur
Délai: A 48h post opératoire
Satisfaction du patient à l'égard du contrôle de la douleur sur une échelle de 11 points (0-10). Plus le score est élevé, plus la satisfaction du patient est élevée.
A 48h post opératoire
Schéma de propagation de l'injectat à l'échographie
Délai: Au cours de la procédure bloc quadratus lumborum (QL)
Schéma de propagation de l'injectat à l'échographie
Au cours de la procédure bloc quadratus lumborum (QL)
Blocus sensoriel
Délai: 30 minutes après la fin de l'opération
Après la chirurgie, un tampon d'alcool est utilisé pour évaluer la perte de sensation de froid. Il est évalué en divisant en neuf régions bordant la marge costale du côté de la chirurgie, la ligne horizontale passant par l'ombilic et le pubis, et la ligne verticale de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure et de la ligne médiane axillaire. Si la sensation de froid est la même que dans la partie opposée des régions, notée 2 points, si elle est diminuée notée 1 point et si elle n'est pas ressentie du tout, notée 0 point.
30 minutes après la fin de l'opération
Questionnaire sur la qualité de récupération (qualité de récupération en 15 éléments)
Délai: A 48h post opératoire
Chaque élément utilise une échelle de notation numérique de 11 points. La somme des scores des 15 items varie de 0 à 150, un score élevé indiquant une bonne qualité de récupération.
A 48h post opératoire
La gravité des nausées et vomissements post-opératoires
Délai: dans les 48 heures post-opératoires
La sévérité des nausées et vomissements post-opératoires, La sévérité des nausées et vomissements est demandée au patient et exprimée comme nulle, légère ou sévère.
dans les 48 heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2104-083-1211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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