Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Blok po transplantaci ledviny žijícího dárce

23. prosince 2022 aktualizováno: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus Lumborum Blok pro analgezii po transplantaci ledviny od žijícího dárce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit pooperační analgetický efekt blokády quadratus lumborum u pacienta po transplantaci ledviny od žijícího dárce v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo zjistit, zda je pooperační bolest významně snížena, když byla navíc po operaci provedena blokáda TQL u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od žijícího dárce. Výzkumník proto předpokládal, že spotřeba analgetik po dobu 24 hodin se ve skupině TQL ve srovnání s kontrolní skupinou sníží. U sekundárních výsledků je to skóre bolesti v klidu/pohybu do 48 hodin po operaci, doba, po kterou je požadován první lék proti bolesti, zda a jak často jsou po dobu 48 hodin podávána záchranná analgetika, výskyt a závažnost nevolnosti a zvracení během operace 48 hodin po operaci byla zjišťována spokojenost pacienta s kontrolou po bolesti a počtem hospitalizací. Celkově je cílem této studie zhodnotit pooperační analgetický účinek blokády quadratus lumborum u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od žijícího dárce v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 19 let podstupující elektivní transplantaci ledvin od žijícího dárce v celkové anestezii v Národní univerzitní nemocnici v Soulu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se silnou bolestí před operací

    • Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na fentanyl nebo ropivakain

      • Pacienti, kteří nemohou sami udržovat pacientem kontrolovanou analgezii (PCA).

        ④ Pacienti s kožními onemocněními nebo infekcemi v oblasti, kde je aplikován blok quadratus lumborum

        ⑤ Jakékoli další případy, o kterých vědci usoudí, že jsou nevhodné pro tuto klinickou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transmuskulární bloková skupina quadratus lumborum
Pacientům zařazeným do skupiny s blokádou Transmuskulárního kvadratus Lumborum (TQL) je před obnovením celkové anestezie po operaci aplikován blok Transmuskulární kvadratus lumborum v poloze na boku v dekubitu s operačním místem směrem nahoru. Pro blok se použije 30 cm3 0,375% ropivakainu.
Postup: Transmuskulární blok quadratus lumborum
Pacienti zařazení do skupiny s blokádou TQL dostávají blok TQL v poloze na zádech s chirurgickým místem směrem nahoru před obnovením celkové anestezie po operaci. Pro blok se použije 30 cm3 0,375% ropivakainu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
U pacientů zařazených do kontrolní skupiny bylo použito 30 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku pro transmuskulární blokádu quadratus lumborum.
Postup: Placebo
U pacientů zařazených do kontrolní skupiny se pro blokádu TQL použije 30 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik po dobu 24 pooperačních hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkové použití analgetik po dobu 24 hodin po operaci (ekvivalenty morfinu v miligramech (MME))
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchranu analgetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Čas na první záchranu analgetik
do 24 hodin po operaci
Záchranná aplikace analgetik
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Počet podání záchranných analgetik
do 48 hodin po operaci
Spotřeba analgetik
Časové okno: pooperačně 6, 12, 48 hodin
Spotřeba analgetik po operaci 6, 12, 48 hodin
pooperačně 6, 12, 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice klidové bolesti (NRS)
Časové okno: pooperačně 6, 12, 24, 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice klidové bolesti (NRS) po operaci 6, 12, 24, 48 hodin. Číselné hodnocení vyděšení je 11bodová stupnice od 0 do 10. Čím vyšší číslo, tím silnější bolest (0 není žádná bolest, 10 je nejtěžší bolest, jakou si lze představit).
pooperačně 6, 12, 24, 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice bolesti při pohybu
Časové okno: pooperačně 6, 12, 24, 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice bolesti při pohybu po operaci 6, 12, 24, 48 hodin Číselná hodnotící stupnice strachu je 11bodová stupnice od 0 do 10. Čím vyšší číslo, tím závažnější bolest (0 je žádná bolest, 10 je nejtěžší bolest, jakou si lze představit).
pooperačně 6, 12, 24, 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice na jednotce postanestetické péče (PACU)
Časové okno: 30 minut po ukončení provozu
Číselná hodnotící stupnice na jednotce postanestetické péče Číselná hodnotící škála strachu je 11bodová stupnice od 0 do 10. Čím vyšší číslo, tím závažnější bolest (0 je žádná bolest, 10 je nejtěžší bolest, jakou si lze představit).
30 minut po ukončení provozu
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
do 48 hodin po operaci
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti
Časové okno: Po operaci 48 hodin
Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti v 11bodové škále (0-10), Čím vyšší skóre, tím vyšší je spokojenost pacienta.
Po operaci 48 hodin
Vzorec šíření injekce na ultrasonografii
Časové okno: Během výkonu blokáda quadratus lumborum (QL).
Vzorec šíření injekce na ultrasonografii
Během výkonu blokáda quadratus lumborum (QL).
Senzorická blokáda
Časové okno: 30 minut po ukončení provozu
Po operaci se používá alkoholový tampon k hodnocení ztráty pocitu chladu. Hodnotí se rozdělením do devíti oblastí ohraničujících okraj žebra na straně chirurgického zákroku, vodorovnou linii procházející pupkem a stydkou a svislou linii střední klavikulární linie, přední axilární linie a střední axilární linie. Pokud je pocit chladu stejný jako protější část oblastí, označí se 2 body, pokud se sníží, označí se 1 bod, a pokud není vůbec pociťován, označí se 0 bodem.
30 minut po ukončení provozu
Quality of Recovery Questionnaire (15 položek Quality of Recovery)
Časové okno: Po operaci 48 hodin
Každá položka používá 11bodovou číselnou stupnici hodnocení. Součet skóre 15 položek se pohybuje od 0 do 150, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu zotavení.
Po operaci 48 hodin
Závažnost pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Závažnost pooperační nevolnosti a zvracení. Závažnost nevolnosti a zvracení je pacientovi požadována a vyjádřena jako žádná, mírná nebo závažná.
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2104-083-1211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transmuskulární blok quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit