Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы после трансплантации почки от живого донора

23 декабря 2022 г. обновлено: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Блокада квадратной мышцы поясницы для обезболивания после трансплантации почки от живого донора: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка послеоперационного обезболивающего эффекта блокады квадратной мышцы поясницы у пациента, перенесшего трансплантацию почки от живого донора под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было выяснить, значительно ли уменьшается послеоперационная боль, когда TQL-блокада дополнительно выполнялась после операции у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора. Таким образом, исследователь предположил, что потребление анальгетиков в течение 24 часов после операции уменьшится в группе TQL по сравнению с контрольной группой. Что касается вторичных результатов, оценка боли в покое/движении до 48 часов после операции, время до запроса первого обезболивающего, вводятся ли и как часто анальгетики неотложной помощи в течение 48 часов, частота и тяжесть тошноты и рвоты во время операции. Через 48 часов после операции исследовали удовлетворенность пациентов постболевым контролем и количество госпитализаций. В целом, целью данного исследования является оценка послеоперационного обезболивающего эффекта блокады квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 19 лет, перенесшие плановую трансплантацию почки от живого донора под общей анестезией в больнице Сеульского национального университета

Критерий исключения:

  • Пациенты с сильными болями перед операцией

    • Пациенты с реакциями гиперчувствительности на фентанил или ропивакаин в анамнезе.

      • Пациенты, которые не могут самостоятельно поддерживать анальгезию, контролируемую пациентом (PCA).

        ④ Пациенты с кожными заболеваниями или инфекциями в области блокады квадратной мышцы поясницы

        ⑤ Любые другие случаи, которые исследователи считают неприемлемыми для данного клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
Пациенты, отнесенные к группе блокады трансмускулярной квадратной мышцы поясницы (TQL), получают трансмускулярную блокаду квадратной мышцы поясницы в положении лежа на боку операционным полем вверх до восстановления общей анестезии после операции. Для блокады используется 30 мл 0,375% ропивакаина.
Процедура: Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы
Пациенты, отнесенные к группе блокады TQL, получают блок TQL в положении лежа на спине с операционным полем, обращенным вверх, до восстановления общей анестезии после операции. Для блокады используется 30 мл 0,375% ропивакаина.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациентам, отнесенным к контрольной группе, для трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы используют 30 мл 0,9% физиологического раствора.
Процедура: Плацебо
Для пациентов, отнесенных к контрольной группе, для блока TQL используется 30 мл 0,9% физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анальгетиков в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее использование анальгетиков в течение 24 часов после операции (эквиваленты морфина в миллиграммах (MME))
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первых спасательных анальгетиков
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
Время первых спасательных анальгетиков
в течение послеоперационных 24 часов
Спасательное введение анальгетиков
Временное ограничение: в течение послеоперационных 48 часов
Количество введений спасательных анальгетиков
в течение послеоперационных 48 часов
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 6, 12, 48 часов
Расход анальгетиков через 6, 12, 48 часов после операции
в послеоперационном периоде 6, 12, 48 часов
Числовая шкала оценки боли в покое (NRS)
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 6, 12, 24, 48 часов
Числовая шкала оценки боли в покое (NRS) через 6, 12, 24, 48 часов после операции. Числовая оценка страха представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10. Чем выше число, тем сильнее боль (0 — отсутствие боли вообще, 10 — самая сильная боль, какую только можно представить).
в послеоперационном периоде 6, 12, 24, 48 часов
Числовая шкала оценки боли при движении
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 6, 12, 24, 48 часов
Числовая шкала оценки боли при движении в послеоперационном периоде через 6, 12, 24, 48 ч. Числовая оценка страха представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10. Чем выше число, тем сильнее боль (0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить).
в послеоперационном периоде 6, 12, 24, 48 часов
Числовая рейтинговая шкала в отделении посленаркозной помощи (PACU)
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
Числовая шкала оценки в отделении посленаркозной помощи Числовая оценка страха представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10. Чем выше число, тем сильнее боль (0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить).
Через 30 минут после окончания операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение послеоперационных 48 часов
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
в течение послеоперационных 48 часов
Удовлетворенность пациентов контролем боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Удовлетворенность пациента контролем боли по 11-балльной шкале (0-10). Чем выше балл, тем выше удовлетворенность пациента.
Через 48 часов после операции
Характер распространения инъекций на УЗИ
Временное ограничение: Во время процедуры блокады квадратной мышцы поясницы (QL)
Характер распространения инъекций на УЗИ
Во время процедуры блокады квадратной мышцы поясницы (QL)
Сенсорная блокада
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
После операции спиртовой тампон используется для оценки потери ощущения холода. Его оценивают путем деления на девять областей, граничащих с реберным краем на стороне операции, горизонтальной линией, проходящей через пупок и лобок, и вертикальной линией по среднеключичной линии, передней подмышечной линии и средней подмышечной линии. Если ощущение холода такое же, как и в противоположной части областей, оценивается как 2 балла, если снижено, оценивается как 1 балл, а если совсем не ощущается, оценивается как 0 баллов.
Через 30 минут после окончания операции
Опросник качества восстановления (качество восстановления из 15 пунктов)
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Каждый пункт использует 11-балльную числовую шкалу оценки. Сумма баллов по 15 пунктам колеблется от 0 до 150, при этом высокий балл указывает на хорошее качество восстановления.
Через 48 часов после операции
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение послеоперационных 48 часов
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты. Тяжесть тошноты и рвоты задают пациенту и выражают как отсутствие, легкая или сильная.
в течение послеоперационных 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2104-083-1211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться