Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus lumborum -salpaus analgesiaa varten elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä quadratus lumborum -katkosten kipua lievittävää vaikutusta potilaalla, jolle tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö postoperatiivinen kipu merkittävästi, kun TQL-salpaus tehtiin lisäksi leikkauksen jälkeen potilaille, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto. Siksi tutkija oletti, että analgeettien kulutus leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana vähenee TQL-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisten tulosten osalta kivun pisteet levossa/liikkeessä 48 tuntia leikkauksen jälkeen, aika ensimmäiseen kipulääkehoitoon, annetaanko ja kuinka usein pelastuskipulääkkeitä 48 tunnin aikana, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vakavuus leikkauksen aikana. 48 tuntia leikkauksen jälkeen tutkittiin potilaan tyytyväisyyttä kivun jälkeiseen hoitoon ja sairaalassaolojen määrää. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida quadratus lumborum -katkosten leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen elävän luovuttajan munuaisensiirto yleisanestesiassa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakasta kipua ennen leikkausta

    • Potilaat, joilla on esiintynyt yliherkkyysreaktioita fentanyylille tai ropivakaiinille

      • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) itse

        ④ Potilaat, joilla on ihosairaus tai infektio alueella, jossa quadratus lumborum -salpaus asetetaan

        ⑤ Kaikki muut tapaukset, joissa tutkijat katsovat, että ne eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transmuskulaarinen quadratus lumborum estoryhmä
Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) -salpausryhmään kuuluvat potilaat saavat Transmuscular Quadratus Lumborum -salpauksen lateraalisessa makuuasennossa leikkauskohta ylöspäin ennen yleisanestesian palautumista leikkauksen jälkeen. Lohkossa käytetään 30 cm3 0,375 % ropivakaiinia.
Menettely: Transmuskulaarinen quadratus lumborum -tukos
TQL-estoryhmään määritellyt potilaat saavat TQL-salpauksen makuuasennossa leikkauskohta ylöspäin ennen yleisanestesian palautumista leikkauksen jälkeen. Lohkossa käytetään 30 cm3 0,375 % ropivakaiinia.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille käytetään 30 cm3 0,9 % normaalia suolaliuosta transmuscular Quadratus Lumborum -salpaukseen.
Menettely: Plasebo
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille TQL-salpaukseen käytetään 30 cm3 0,9 % normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkettä kulutetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Koko kipulääkekäyttö 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (morfiinimilligrammaekvivalentti (MME))
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ensimmäiset kipulääkkeet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika pelastaa ensimmäiset kipulääkkeet
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkkeiden anto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkkeiden annostelumäärä
48 tunnin sisällä leikkauksesta
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 48 tuntia
Analgeettien kulutus leikkauksen jälkeen 6, 12, 48 tuntia
leikkauksen jälkeen 6, 12, 48 tuntia
Lepokivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48 tuntia
Lepokivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeen 6, 12, 24 ja 48 tuntia. Numeerinen luokituspelotus on 11-pisteinen asteikko 0-10, mitä suurempi luku, sitä voimakkaampi kipu (0 ei ole kipua ollenkaan, 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu).
leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48 tuntia
Numeerinen kivun luokitusasteikko liikkeen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko liikkeen aikana esiintyvästä kivusta leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48 tuntia Numeerinen luokituspelotus on 11-pisteinen asteikko 0-10. Mitä suurempi luku, sitä voimakkaampi kipu on (0 ei ole kipua ollenkaan, 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu).
leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko postanestesian hoitoyksikössä Numeerinen luokitusasteikko on 11-pisteinen asteikko 0-10. Mitä suurempi luku, sitä voimakkaampi kipu on (0 ei ole kipua ollenkaan, 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu).
30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
48 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan 11 pisteen asteikolla (0-10), mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on potilaan tyytyväisyys.
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Ruiskeen leviämiskuvio ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana quadratus lumborum (QL) -katkos
Ruiskeen leviämiskuvio ultraäänitutkimuksessa
Toimenpiteen aikana quadratus lumborum (QL) -katkos
Sensorinen esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeen käytetään alkoholipyyhkettä kylmyydentunteen häviämisen arvioimiseen. Se arvioidaan jakamalla yhdeksään alueeseen, jotka reunustavat kylkiluun reunaa leikkauksen sivulla, navan ja häpyluun kautta kulkevaan vaakasuoraan viivaan sekä keskiklavikulaarisen linjan pystysuoraan linjaan, etukainalolinjaan ja keskikainalon linjaan. Jos kylmän tunne on sama kuin alueiden vastakkainen osa, merkitty 2 pisteellä, jos alenee, merkitään 1 piste, ja jos ei havaita ollenkaan, merkitty 0 pisteeksi.
30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Palautuksen laatukysely (15 kohtaa elpymisen laatu)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Jokainen kohde käyttää 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa. 15 kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0–150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua.
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusaste kysytään potilaalta ja ilmaistaan ​​oletuksena, lievä tai vaikea.
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2104-083-1211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transmuskulaarinen quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa