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Quadratus Lumborum Block dopo il trapianto di rene da donatore vivente

23 dicembre 2022 aggiornato da: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus Lumborum Block per l'analgesia dopo il trapianto di rene da donatore vivente: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del quadratus lomborum in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare se il dolore postoperatorio è significativamente ridotto quando il blocco TQL è stato eseguito in aggiunta dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente. Pertanto, il ricercatore ha ipotizzato che il consumo di analgesici per le 24 ore postoperatorie diminuirà nel gruppo TQL rispetto al gruppo di controllo. Per gli esiti secondari, il punteggio del dolore a riposo/movimento fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico, il tempo fino alla richiesta del primo antidolorifico, se e quanto spesso vengono somministrati gli analgesici di salvataggio per 48 ore, l'incidenza e la gravità della nausea e del vomito durante il 48 ore dopo l'intervento chirurgico, sono stati studiati la soddisfazione del paziente per il controllo post-dolore e il numero di ricoveri ospedalieri. Nel complesso, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del quadratus lomborum in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente in anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 19 anni sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente elettivo in anestesia generale presso l'ospedale universitario nazionale di Seoul

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con forte dolore prima dell'intervento chirurgico

    • Pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità al fentanil o alla ropivacaina

      • Pazienti che non possono mantenere da soli l'analgesia controllata dal paziente (PCA).

        ④ Pazienti con malattie della pelle o infezioni nell'area in cui viene applicato il blocco quadratus lumborum

        ⑤ Qualsiasi altro caso che i ricercatori stabiliscano che non è appropriato per questo studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a blocchi del muscolo quadrato dei lombi transmuscolare
I pazienti assegnati al gruppo di blocco Transmuscular Quadratus Lumborum (TQL) ricevono il blocco Transmuscular Quadratus Lumborum in una posizione di decubito laterale con il sito chirurgico rivolto verso l'alto prima del ripristino dell'anestesia generale dopo l'intervento chirurgico. Per il blocco vengono utilizzati 30 cc di ropivacaina allo 0,375%.
Procedura: Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
I pazienti assegnati al gruppo di blocco TQL ricevono il blocco TQL in posizione supina con il sito chirurgico rivolto verso l'alto prima del ripristino dell'anestesia generale dopo l'intervento chirurgico. Per il blocco vengono utilizzati 30 cc di ropivacaina allo 0,375%.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Per i pazienti assegnati al gruppo di controllo, vengono utilizzati 30 cc di soluzione fisiologica allo 0,9% per il blocco Transmuscular Quadratus Lumborum.
Procedura: Placebo
Per i pazienti assegnati al gruppo di controllo, vengono utilizzati 30 cc di soluzione fisiologica allo 0,9% per il blocco TQL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici per 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Uso totale di analgesici per 24 ore dopo l'intervento chirurgico (equivalenti in milligrammi di morfina (MME))
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare i primi analgesici
Lasso di tempo: entro le 24 ore post-operatorie
È ora di salvare i primi analgesici
entro le 24 ore post-operatorie
Somministrazione di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: entro 48 ore post-operatorie
Conteggio della somministrazione di analgesici di salvataggio
entro 48 ore post-operatorie
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: a 6, 12, 48 ore postoperatorie
Consumo di analgesici a 6, 12, 48 ore postoperatorie
a 6, 12, 48 ore postoperatorie
Scala di valutazione numerica del dolore a riposo (NRS)
Lasso di tempo: a 6, 12, 24, 48 ore postoperatorie
Scala di valutazione numerica del dolore a riposo (NRS) a 6, 12, 24, 48 ore postoperatorie. La paura della valutazione numerica è una scala di 11 punti da 0 a 10, più alto è il numero, più grave è il dolore (0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave immaginabile).
a 6, 12, 24, 48 ore postoperatorie
Scala di valutazione numerica del dolore durante il movimento
Lasso di tempo: a 6, 12, 24, 48 ore postoperatorie
Scala di valutazione numerica del dolore durante il movimento postoperatorio 6, 12, 24, 48 ore La paura di valutazione numerica è una scala di 11 punti da 0 a 10. Più alto è il numero, più grave è il dolore (0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave immaginabile).
a 6, 12, 24, 48 ore postoperatorie
Scala di valutazione numerica presso l'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'operazione
Scala di valutazione numerica presso l'unità di cura post-anestesia La paura di valutazione numerica è una scala di 11 punti da 0 a 10. Più alto è il numero, più grave è il dolore (0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave immaginabile).
30 minuti dopo la fine dell'operazione
L'incidenza di nausea e vomito post-operatori
Lasso di tempo: entro 48 ore post-operatorie
L'incidenza di nausea e vomito post-operatori
entro 48 ore post-operatorie
Soddisfazione del paziente per il controllo del dolore
Lasso di tempo: A 48 ore post-operatorie
Soddisfazione del paziente per il controllo del dolore su una scala a 11 punti (0-10), maggiore è il punteggio, maggiore è la soddisfazione del paziente.
A 48 ore post-operatorie
Schema di diffusione dell'iniettato all'ecografia
Lasso di tempo: Durante la procedura blocco del quadrato dei lombi (QL).
Schema di diffusione dell'iniettato all'ecografia
Durante la procedura blocco del quadrato dei lombi (QL).
Blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'operazione
Dopo l'intervento chirurgico, viene utilizzato un tampone imbevuto di alcol per valutare la perdita della sensazione di freddo. Viene valutato dividendo in nove regioni che delimitano il margine costale sul lato dell'intervento, la linea orizzontale che passa attraverso l'ombelico e il pube e la linea verticale della linea medioclavicolare, linea ascellare anteriore e linea ascellare media. Se la sensazione di freddo è la stessa della parte opposta delle regioni, contrassegnata come 2 punti, se diminuita contrassegnata come 1 punto e se non percepita affatto, contrassegnata come 0 punti.
30 minuti dopo la fine dell'operazione
Questionario sulla qualità del recupero (qualità del recupero a 15 voci)
Lasso di tempo: A 48 ore post-operatorie
Ogni elemento utilizza una scala di valutazione numerica di 11 punti. La somma dei punteggi dei 15 item varia da 0 a 150, con un punteggio alto che indica una buona qualità del recupero.
A 48 ore post-operatorie
La gravità della nausea e del vomito post-operatori
Lasso di tempo: entro 48 ore post-operatorie
La gravità della nausea e del vomito postoperatori, la gravità della nausea e del vomito viene richiesta al paziente ed espressa come nessuna, lieve o grave.
entro 48 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2104-083-1211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi

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