생체 기증자 신장 이식 후 요방형근 블록
2022년 12월 23일 업데이트: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital
생체 기증자 신장 이식 후 진통을 위한 요방형근 블록: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 전신마취 하에 생체기증신장이식을 시행 중인 환자에서 요방형근 차단술의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 생체기증신장이식 환자에서 수술 후 TQL block을 추가 시행하였을 때 수술 후 통증이 유의하게 감소하는지 알아보고자 하였다.
따라서 연구자는 수술 후 24시간 동안의 진통제 소비가 대조군에 비해 TQL군에서 감소할 것이라는 가설을 세웠다.
2차 결과의 경우, 수술 후 48시간까지의 휴식/운동 시 통증 점수, 첫 번째 진통제가 요청될 때까지의 시간, 구조 진통제가 48시간 동안 투여되는지 여부 및 빈도, 수술 중 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 중증도. 수술 후 48시간 후 환자의 통증 조절 만족도와 입원 횟수를 조사하였다.
전반적으로, 이 연구의 목적은 전신 마취 하에 생체 기증자 신장 이식을 받는 환자에서 요방형근 블록의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서울대학교병원에서 전신마취 하에 선택적 생체기증신장이식을 받고 있는 만 19세 이상의 환자
제외 기준:
수술 전 통증이 심한 환자
펜타닐 또는 로피바카인에 대한 과민반응 병력이 있는 환자
스스로 환자 조절 진통제(PCA)를 유지할 수 없는 환자
④ 요방형근 블록을 적용한 부위에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
⑤ 기타 연구자가 본 임상시험에 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경근 요방형근 차단군
요방형근경유(TQL) 차단군에 배정된 환자는 수술 후 전신 마취 회복 전에 수술 부위가 위를 향하도록 측면 와위 자세로 요방형근 경유 블록을 받습니다.
블록은 0.375% 로피바카인 30cc를 사용한다.
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TQL 블록군에 배정된 환자는 수술 후 전신마취 회복 전에 수술 부위가 위로 향하게 누운 자세로 TQL 블록을 받습니다.
블록은 0.375% 로피바카인 30cc를 사용한다.
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위약 비교기: 대조군
대조군에 배정된 환자의 경우 경근 요방형근 차단을 위해 0.9% 생리식염수 30cc를 사용한다.
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대조군에 배정된 환자의 경우 TQL 차단을 위해 0.9% 생리식염수 30cc를 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 총 진통제 사용(모르핀 밀리그램 등가물(MME))
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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진통제를 처음 구출하는 시간
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수술 후 24시간 이내
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구조진통제 투여
기간: 수술 후 48시간 이내
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구조 진통제 투여 횟수
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수술 후 48시간 이내
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진통제 소비
기간: 수술 후 6, 12, 48시간에
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수술 후 6, 12, 48시간에 진통제 소비
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수술 후 6, 12, 48시간에
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안정시 통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에 휴식 통증 수치 평가 척도(NRS).
숫자 등급 공포는 0에서 10까지의 11점 척도이며, 숫자가 높을수록 통증이 더 심합니다(0은 통증이 전혀 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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운동 중 통증의 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에 움직임 중 통증의 숫자 등급 척도 숫자 등급 공포는 0에서 10까지의 11점 척도입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심합니다(0은 통증이 전혀 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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마취 후 치료실(PACU)의 수치 등급 척도
기간: 작업 종료 후 30분
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마취 후 치료실의 숫자 등급 척도 숫자 등급 공포는 0에서 10까지의 11점 척도입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심합니다(0은 통증이 전혀 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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작업 종료 후 30분
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
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수술 후 48시간 이내
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통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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통증 조절에 대한 환자의 만족도는 11점 척도(0-10)로, 점수가 높을수록 환자의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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초음파에서 주사액 퍼짐 패턴
기간: 시술 중 요방형근(QL) 차단
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초음파에서 주사액 퍼짐 패턴
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시술 중 요방형근(QL) 차단
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감각 차단
기간: 작업 종료 후 30분
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수술 후, 냉감 소실을 평가하기 위해 알코올 면봉을 사용합니다.
수술한 쪽의 늑골변연, 배꼽과 치골을 지나는 수평선, 쇄골중간선, 앞액와선, 액와중간선의 수직선을 경계로 하는 9개 부위로 나누어 평가합니다.
냉감이 반대 부위와 같으면 2점, 감소하면 1점, 전혀 느껴지지 않으면 0점으로 한다.
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작업 종료 후 30분
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회복 품질 설문지(15개 항목 회복 품질)
기간: 수술 후 48시간
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각 항목은 11점 숫자 등급 척도를 사용합니다.
15개 항목의 점수 합계는 0에서 150까지이며 점수가 높을수록 회복의 질이 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 중증도
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 오심과 구토의 정도, 오심과 구토의 정도를 환자에게 물어보고 없음, 경증, 중증으로 표현한다.
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Yang P, Luo Y, Lin L, Zhang H, Liu Y, Li Y. The efficacy of transversus abdominis plane block with or without dexmedetomidine for postoperative analgesia in renal transplantation. A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Jul;79:196-201. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.05.073. Epub 2020 Jun 2.
- Territo A, Mottrie A, Abaza R, Rogers C, Menon M, Bhandari M, Ahlawat R, Breda A. Robotic kidney transplantation: current status and future perspectives. Minerva Urol Nefrol. 2017 Feb;69(1):5-13. doi: 10.23736/S0393-2249.16.02856-3. Epub 2016 Nov 30.
- Kruszyna T, Niekowal B, Krasnicka M, Sadowski J. Enhanced Recovery After Kidney Transplantation Surgery. Transplant Proc. 2016 Jun;48(5):1461-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.11.037.
- Freir NM, Murphy C, Mugawar M, Linnane A, Cunningham AJ. Transversus abdominis plane block for analgesia in renal transplantation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):953-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182642117. Epub 2012 Jul 4.
- Rohan VS, Taber DJ, Patel N, Perez C, Pilch N, Parks S, Bolin E, Nadig SN, Baliga PK, Fleming JN. Impact of a multidisciplinary multimodal opioid minimization initiative in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Oct;34(10):e14006. doi: 10.1111/ctr.14006. Epub 2020 Sep 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2104-083-1211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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