Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok na niertransplantatie bij levende donor

23 december 2022 bijgewerkt door: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital

Quadratus Lumborum-blok voor analgesie na niertransplantatie bij levende donor: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het postoperatieve analgetische effect van quadratus lumborum-blok te evalueren bij patiënten die een niertransplantatie van een levende donor onder algehele anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of postoperatieve pijn significant wordt verminderd wanneer TQL-blok aanvullend werd uitgevoerd na een operatie bij patiënten die een niertransplantatie van een levende donor ondergingen. Daarom veronderstelde de onderzoeker dat het gebruik van analgetica gedurende 24 uur na de operatie zal afnemen in de TQL-groep in vergelijking met de controlegroep. Voor secundaire uitkomsten: de pijnscore in rust/beweging tot 48 uur na de operatie, de tijd tot de eerste pijnstiller wordt aangevraagd, of en hoe vaak er gedurende 48 uur noodmedicatie wordt toegediend, de incidentie en ernst van misselijkheid en braken tijdens de 48 uur na de operatie werden de tevredenheid van de patiënt over de pijnbestrijding en het aantal ziekenhuisverblijven onderzocht. Over het algemeen is het doel van deze studie om het postoperatieve analgetische effect van quadratus lumborum-blok te evalueren bij patiënten die een niertransplantatie van een levende donor ondergaan onder algehele anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 19 jaar die een electieve niertransplantatie van een levende donor ondergaan onder algemene anesthesie in het Seoul National University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige pijn vóór de operatie

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op fentanyl of ropivacaïne

      • Patiënten die zelf niet in staat zijn om patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) te handhaven

        ④ Patiënten met huidziekten of infecties in het gebied waar quadratus lumborum-blok wordt aangebracht

        ⑤ Alle andere gevallen waarvan de onderzoekers vaststellen dat het ongepast is voor deze klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transmusculaire quadratus lumborum blokgroep
Patiënten die zijn toegewezen aan de transmusculaire quadratus lumborum (TQL)-blokgroep krijgen het transmusculaire quadratus lumborum-blok in een laterale decubituspositie met de operatieplaats naar boven gericht voordat de algemene anesthesie na de operatie is hersteld. Voor het blok wordt 30cc ropivacaïne 0,375% gebruikt.
Procedure: Transmusculair quadratus lumborum-blok
Patiënten die zijn toegewezen aan de TQL-blokgroep krijgen het TQL-blok in rugligging met de operatieplaats naar boven gericht voordat de algemene anesthesie na de operatie is hersteld. Voor het blok wordt 30cc ropivacaïne 0,375% gebruikt.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Voor patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep, wordt 30 cc 0,9% normale zoutoplossing gebruikt voor Transmuscular Quadratus Lumborum-blok.
Procedure: Placebo
Voor patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep, wordt 30 cc 0,9% normale zoutoplossing gebruikt voor TQL-blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie gedurende 24 postoperatieve uren
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Totaal analgeticagebruik gedurende 24 uur na de operatie (morfine milligram equivalenten (MME))
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst analgetica te redden
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
Tijd om eerst analgetica te redden
binnen 24 uur postoperatief
Rescue-toediening van analgetica
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
Rescue analgetica toediening tellen
binnen 48 uur postoperatief
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: op postoperatieve 6, 12, 48 uur
Pijnstillende consumptie postoperatief 6, 12, 48 uur
op postoperatieve 6, 12, 48 uur
Numerieke beoordelingsschaal voor rustpijn (NRS)
Tijdsspanne: op postoperatieve 6, 12, 24, 48 uur
Rustpijn numerieke beoordelingsschaal (NRS) postoperatief 6, 12, 24, 48 uur. Numerieke beoordeling angst is een 11-puntsschaal van 0 tot 10. Hoe hoger het getal, hoe ernstiger de pijn (0 is helemaal geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen).
op postoperatieve 6, 12, 24, 48 uur
Numerieke beoordelingsschaal van pijn tijdens beweging
Tijdsspanne: op postoperatieve 6, 12, 24, 48 uur
Numerieke beoordelingsschaal van pijn tijdens beweging postoperatief 6, 12, 24, 48 uur Numerieke beoordelingsschaal is een 11-puntsschaal van 0 tot 10. Hoe hoger het getal, hoe heviger de pijn (0 is helemaal geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn).
op postoperatieve 6, 12, 24, 48 uur
Numerieke beoordelingsschaal op post anesthesie zorgeenheid (PACU)
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie
Numerieke beoordelingsschaal op post-anesthesie zorgeenheid Numerieke beoordelingsschaal is een 11-puntsschaal van 0 tot 10. Hoe hoger het getal, hoe heviger de pijn (0 is helemaal geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn).
30 minuten na het einde van de operatie
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
binnen 48 uur postoperatief
Patiënttevredenheid met pijnbestrijding
Tijdsspanne: Na de operatie 48 uur
Patiënttevredenheid met pijnbestrijding op 11-puntsschaal (0-10). Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid van de patiënt.
Na de operatie 48 uur
Patroon van injectaat verspreid op echografie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure quadratus lumborum (QL) blok
Patroon van injectaat verspreid op echografie
Tijdens de procedure quadratus lumborum (QL) blok
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie
Na de operatie wordt een alcoholdoekje gebruikt om het verlies van koude sensatie te evalueren. Het wordt geëvalueerd door het te verdelen in negen gebieden die grenzen aan de ribmarge aan de kant van de operatie, de horizontale lijn die door de navel en het schaambeen gaat, en de verticale lijn van de midclaviculaire lijn, de anterieure axillaire lijn en de midaxillaire lijn. Als koude sensatie hetzelfde is als het tegenovergestelde deel van de regio's, gemarkeerd als 2 punten, als verminderd gemarkeerd als 1 punt, en als het helemaal niet wordt waargenomen, gemarkeerd als 0 punt.
30 minuten na het einde van de operatie
Vragenlijst kwaliteit van herstel (kwaliteit van herstel met 15 items)
Tijdsspanne: Na de operatie 48 uur
Elk item maakt gebruik van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal. De som van de scores van de 15 items varieert van 0 tot 150, waarbij een hoge score duidt op een goede kwaliteit van herstel.
Na de operatie 48 uur
De ernst van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
De ernst van postoperatieve misselijkheid en braken. De ernst van de misselijkheid en het braken wordt aan de patiënt gevraagd en uitgedrukt als geen, mild of ernstig.
binnen 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun-Kyung Park, M.D.,Ph.D, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2104-083-1211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren