原発性月経困難症における痛みの強さ、月経症状、生活の質に対するヨガの練習の効果
原発性月経困難症の看護学生の痛みの強さ、月経症状、生活の質に対するヨガの練習の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、52 人の学生が無作為に介入 (ヨガ) グループと対照グループに割り当てられます。 研究者は、サンプルのすべての学生にオンラインでインタビューすることにより、研究の目的と研究プロセスに関する情報を提供します。 研究に参加しているすべての学生は、研究のヨガまたは対照グループに属しており、研究者による事前テストとしてデータ収集フォームが提供されます。
ハタ ヨガは、研究のヨガ グループの学生 (n = 26) に適用されます。 これらの学生に対して実施された研究を考慮して、3 回の月経周期 (12 週間) の間、週に 2 回 60 分間のハタ ヨガを練習することが計画されています。 ヨガの練習は、適切なプラットフォームを使用して、決められた日時にヨガ アライアンス認定のヨガ インストラクター資格を持つ研究者アスリハン アクス (A.A.) によってオンラインで行われます。 対照群 (n=26) では、介入は 12 週間行われません。 結果は、ヨガの練習前と 12 週間のヨガの練習が完了した後に、データ収集フォームを通じて収集されます。 研究の開始時にヨガ群と対照群のすべての生徒に適用されたデータ収集フォームは、12 週間の終わりに再び対照群に適用されます。 この研究で期待される主な結果は、学生の月経痛の強さに対するヨガの効果です。 この研究で期待される二次的な結果は、生徒の月経症状と生活の質に対するヨガの効果を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yenisehir
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Mersin、Yenisehir、七面鳥、33343
- Mersin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を自発的に受け入れること。
- 2021 年 10 月 18 日から 2022 年 9 月 16 日まで、2021 年から 2022 年の学年度にメルシン大学看護学部で 1 年生と 2 年生で勉強し、
- 18歳から24歳の間で、
- 研究への参加を希望し、
- オンライントレーニングに参加するための設備(コンピューター、インターネットなど)を持っていること、
- 性別が女性で、月経周期が規則的(21~35日間隔で3~8日続く)であること、
- 視覚的疼痛スケールに従って少なくとも4ポイントの月経痛の強さを持ち、
- 月経症状尺度で60以上のスコアを持っている、
- ホルモン避妊具や子宮内器具を使用せず、
- 妊娠していない、妊娠経験がない、
- 全身性および慢性疾患を有していないこと、
- ヨガの練習を妨げたり制限したりする健康上の問題はありません。
- 診断された筋骨格疾患または重度の心臓病がないこと、
- 定期的にヨガをしないと、
- 精神疾患の診断は受けていませんが、
- 産科・婦人病看護コースを受講せず、
- インフォームドコンセントフォームに署名した原発性月経困難症の女子学生。
除外基準:
- 自発的に研究に参加することを受け入れない。
- 2021年から2022年の学年度の2021年10月18日から2022年9月16日を除く、1年生と2年生のメルスィン大学看護学部で学ぶ、
- 18歳未満または24歳以上、
- オンライントレーニングに参加するための設備(コンピューター、インターネットなど)がない、
- 性別が女性ではなく、月経周期が規則的で、
- -視覚的痛みの尺度によると、月経痛の強度が4ポイント未満、
- 月経症状スケールでスコアが59以下で、
- ホルモン避妊と子宮内避妊器具を使用して、
- 妊娠中の方、過去に妊娠経験のある方、
- 全身性および慢性疾患を患っており、
- ヨガの練習を妨げる/制限する身体的健康問題を抱えている、
- 筋骨格系疾患または重度の心臓病と診断されている、
- 定期的なヨガのエクササイズを行い、
- 精神的な問題を抱えていて、
- 産婦人科疾患看護コース
- インフォームドコンセントフォームに署名していない原発性月経困難症のない学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨガグループ
最も基本的なヨガのメソッドの 1 つであるハタ ヨガは、研究の学生に適用されます。
ハタヨガの範囲内の各練習中、生徒は;呼吸法、リラクゼーション法、準備運動がそれぞれ適用されます。
これらに加えて、バランス、ストレッチ、リラクゼーション、強化のコンポーネントを含むアーサナ(ヨガのポーズ)が生徒に適用されます。
このアプリケーションには、最も基本的なヨガの練習が含まれており、開業医に健康上のリスクをもたらすことはありません。
オンライン環境でのヨガの練習中は、ヨガグループの学生のカメラがオンになり、アプリケーションを持っている研究者が各学生を見ることができます。
このグループには、3 回の月経周期 (12 週間) の間、週に 2 回、それぞれ 60 分のヨガが適用されます。
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最も基本的なヨガのメソッドの 1 つであるハタ ヨガは、研究の学生に適用されます。
ハタヨガの範囲内の各練習中、生徒は;呼吸法、リラクゼーション法、準備運動がそれぞれ適用されます。
これらに加えて、バランス、ストレッチ、リラクゼーション、強化のコンポーネントを含むアーサナ(ヨガのポーズ)が生徒に適用されます。
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介入なし:対照群
対照群には何の介入も行われず、研究群と同時にデータが収集されるだけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みは、McGill 痛みアンケートの簡易版を使用して評価されます
時間枠:実施前からの変化と練習12週目
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マギル疼痛アンケートの簡易版 (SF-MPQ) の主な構成要素は、強度スケールで 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、または 3 として評価される 15 の記述子 (11 は感覚的、4 は感情的) で構成されます。 =重度。
このセクションでは、感覚 (0 ~ 33 ポイント)、感情 (0 ~ 12 ポイント)、および合計 (0 ~ 45 ポイント) の痛みの質のスコアが取得されます。
合計の痛みスコアの増加は、痛みの知覚の増加を示します。
SF-MPQ には、標準 MPQ の Present Pain Intensity (PPI) インデックスと Visual Analogue Scale (VAS) も含まれています。
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実施前からの変化と練習12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経症状は、月経症状アンケートを使用して評価されます
時間枠:実施前からの変更点と練習12週目。
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月経症状スケールは、月経痛と症状を評価するために開発されました。
この尺度の参加者は、月経に関して経験する症状に 1 ~ 5 の値を付けます (1 = まったくない、2 = 時々、3 = 時々、4 = 頻繁に、5 = いつも)。
スコアは 20 ~ 80 点のスケールで取得されます。
平均点が上がるということは、月経症状の重症度が上がったことを示しています。
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実施前からの変更点と練習12週目。
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生活の質は、SF-36生活の質アンケートを使用して評価します
時間枠:実施前からの変化と練習12週目
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SF-36 Quality of Life Questionnaire は、一般的な健康に関連する多くの概念をカバーしており、今日頻繁に使用されています。
SF-36 は、8 つのサブディメンション (身体機能、身体的役割の制限、感情的役割の制限、身体の痛み、一般的な健康知覚、エネルギー/活力、社会的機能、精神的健康) と合計 36 の質問で構成されています。
スケールでは、物理的および精神的次元の 2 つの主要な次元だけでなく、8 つの下位次元を個別に評価することができます。
サブスケールは、0 から 100 ポイントの間で健康を評価します (0 ポイント = 悪い健康、100 ポイント = 健康)。
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実施前からの変化と練習12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Duygu VEFİKULUCAY YILMAZ, PhD、professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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