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瑜伽练习对原发性痛经患者疼痛强度、月经症状和生活质量的影响

2022年10月31日 更新者:Aslıhan Aksu、Mersin University

瑜伽练习对原发性痛经护生疼痛强度、月经症状及生活质量的影响

这项随机对照研究的目的是评估瑜伽练习对原发性痛经护生的疼痛强度、月经症状和生活质量的影响。 这项研究的假设是瑜伽可以减轻疼痛和月经症状的严重程度,并提高生活质量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在这项研究中,52 名学生将被随机分配到干预组(瑜伽)和对照组。 研究人员将通过在线采访样本中的所有学生来提供有关研究目的和研究过程的信息。 所有参与研究的学生,无论是瑜伽组还是研究对照组,研究人员都会给他们一份数据收集表作为预测试。

哈达瑜伽将应用于研究中瑜伽组的学生 (n = 26)。 考虑到对这些学生进行的研究,计划在三个月经周期(12 周)内每周两次练习哈达瑜伽,每次 60 分钟。 拥有瑜伽联盟认可的瑜伽教练证书的研究员 Aslıhan Aksu (A.A.) 将在确定的日期和时间使用适当的平台在线完成瑜伽练习。 在对照组(n=26)中,将在 12 周内不进行任何干预。 结果将在瑜伽练习前和 12 周的瑜伽练习完成后通过数据收集表收集。 在研究开始时应用于瑜伽组和对照组所有学生的数据收集表将在 12 周结束时再次应用于对照组。 该研究的主要预期结果是瑜伽对学生经痛强度的影响。 该研究的次要预期结果是确定瑜伽对学生月经症状和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenisehir
      • Mersin、Yenisehir、火鸡、33343
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 自愿接受参加研究。
  • 2021 年 10 月 18 日至 2022 年 9 月 16 日期间在梅尔辛大学护理学院 2021-2022 学年就读一年级和二年级,
  • 18-24岁之间,
  • 愿意参与研究,
  • 具备参加在线培训的设施(电脑、互联网等),
  • 女性,月经规律(间隔21-35天,持续3-8天),
  • 根据视觉疼痛量表,月经疼痛强度至少为 4 分,
  • 根据月经症状量表得分为 60 分或以上,
  • 不使用激素避孕药和宫内节育器,
  • 没有怀孕,也没有经历过怀孕,
  • 没有全身性疾病和慢性疾病,
  • 没有会阻止/限制瑜伽练习的身体健康问题,
  • 没有诊断出肌肉骨骼疾病或没有严重的心脏病,
  • 不经常练习瑜伽,
  • 没有确诊的精神问题,
  • 没有参加产科-妇女健康和疾病护理课程,
  • 签署知情同意书的原发性痛经女学生。

排除标准:

  • 不自愿接受参加研究。
  • 除了2021-2022学年的2021年10月18日至2022年9月16日外,在梅尔辛大学护理系学习一年级和二年级,
  • 18岁以下或24岁以上,
  • 没有设施(电脑、互联网等)参加在线培训,
  • 非女性且月经不规律,
  • 根据视觉疼痛量表,月经疼痛强度小于 4 分,
  • 根据月经症状量表得分为 59 分或以下,
  • 使用激素避孕和宫内节育器,
  • 怀孕并且之前有过怀孕经历,
  • 患有全身性疾病和慢性疾病,
  • 身体健康问题会阻止/限制瑜伽练习,
  • 诊断出肌肉骨骼疾病或严重的心脏病,
  • 定期做瑜伽练习,
  • 有心理问题,
  • 妇产科与疾病护理课程,
  • 未签署知情同意书的非原发性痛经学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽组
哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将在学习中应用到学生身上。 在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。 除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。 此应用程序包括最基本的瑜伽练习,不会对练习者造成任何健康风险。 在在线环境中练习瑜伽期间,瑜伽组学生的摄像头将打开,拥有该应用程序的研究人员将能够看到每个学生。 瑜伽将每周两次应用于该组,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。
哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将在学习中应用到学生身上。 在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。 除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。
无干预:控制组
不会对对照组进行任何干预,只会与研究组同时收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛将使用麦吉尔疼痛问卷的简短形式进行评估
大体时间:与实施前和练习第 12 周相比的变化
麦吉尔疼痛问卷简表 (SF-MPQ) 的主要组成部分包含 15 个描述符(11 个感觉;4 个情感),强度等级为 0=无,1=轻度,2=中度或 3 =严重。 在本节中,获得感觉(0-33 分)、情感(0-12 分)和总(0-45 分)疼痛质量评分。 总疼痛评分的增加表明疼痛感知的增加。 SF-MPQ 还包括标准 MPQ 的当前疼痛强度 (PPI) 指数和视觉模拟量表 (VAS)。
与实施前和练习第 12 周相比的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经症状将使用月经症状问卷进行评估
大体时间:实施前和练习第 12 周的变化。
开发了月经症状量表来评估月经疼痛和症状。 量表中的参与者对他们在月经期间经历的症状给出 1 到 5 之间的值(1 = 从不,2 = 有时,3 = 偶尔,4 = 经常,5 = 总是)。 在量表中获得 20 到 80 分的分数。 增加平均分数表明月经症状的严重程度增加。
实施前和练习第 12 周的变化。
生活质量将使用 SF-36 生活质量问卷进行评估
大体时间:与实施前和练习第 12 周相比的变化
SF-36 生活质量问卷涵盖了许多与一般健康相关的概念,如今被频繁使用。 SF-36由8个子维度(身体机能、身体角色限制、情绪角色限制、身体疼痛、一般健康感知、精力/活力、社会功能、心理健康)共36个问题组成。 在量表中,八个子维度可以分别进行评估,也可以在身体和心理两个主要维度中进行评估。 子量表评估 0 到 100 分之间的健康(0 分 = 健康状况不佳,100 分 = 健康状况良好)。
与实施前和练习第 12 周相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Duygu VEFİKULUCAY YILMAZ, PhD、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年11月20日

研究完成 (实际的)

2022年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月27日

首次发布 (实际的)

2021年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

瑜伽的临床试验

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