Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yogapraksis på smerteintensitet, menstruasjonssymptomer og livskvalitet ved primær dysmenoré

31. oktober 2022 oppdatert av: Aslıhan Aksu, Mersin University

Effekten av yogapraksis på smerteintensitet, menstruasjonssymptomer og livskvalitet hos sykepleierstudenter med primær dysmenoré

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av yogapraksis på smerteintensitet, menstruasjonssymptomer og livskvalitet hos sykepleierstudenter med primær dysmenoré. Hypotesen til denne studien er at yoga reduserer smerte og alvorlighetsgrad av menstruasjonssymptomer og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien vil 52 studenter bli tilfeldig fordelt på intervensjon (yoga) og kontrollgrupper. Forskeren vil gi informasjon om formålet med studien og studieprosessen ved å intervjue alle studentene i utvalget på nett. Alle studenter som deltar i studien, som er i yoga- eller kontrollgruppen til studien, vil få et datainnsamlingsskjema som en forhåndstest av forskeren.

Hatha yoga vil bli brukt på studentene (n = 26) i yogagruppen i studiet. Med tanke på studiene utført med disse studentene, er det planlagt å trene Hatha-yoga i 60 minutter to ganger i uken i tre menstruasjonssykluser (12 uker). Yogapraksis vil bli utført online av forskeren Aslıhan Aksu (A.A.), som har et Yoga Alliance-godkjent yogainstruktørsertifikat, på de fastsatte dagene og tidspunktene ved bruk av passende plattformer. I kontrollgruppen (n=26) vil det ikke bli gjort intervensjon i løpet av 12 uker. Resultatene vil bli samlet inn gjennom datainnsamlingsskjemaer før yogapraksisen og etter at den 12 uker lange yogapraksisen er fullført. Datainnsamlingsskjemaene som ble brukt på alle studenter i yoga- og kontrollgruppene i begynnelsen av studien, vil bli brukt på kontrollgruppen igjen ved slutten av 12 uker. Det primære forventede resultatet av studien er effekten av yoga på studentenes menstruasjonssmerteintensitet. De sekundære forventede resultatene av studien er å bestemme effekten av yoga på elevenes menstruasjonssymptomer og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar frivillig å delta i studien.
  • Studerer i 1. og 2. klasse mellom 18. oktober 2021-16. september 2022 ved Mersin University Fakultet for sykepleie i studieåret 2021-2022,
  • I alderen 18-24 år,
  • Villig til å delta i studien,
  • Å ha fasiliteter (datamaskin, internett osv.) for å delta i nettopplæringen,
  • Å ha kvinnelig kjønn og en regelmessig menstruasjonsperiode (oppstår med intervaller på 21-35 dager og varer 3-8 dager),
  • Å ha menstruasjonssmerteintensitet på minst 4 poeng i henhold til Visual Pain Scale,
  • Å ha en poengsum på 60 eller mer i henhold til menstruasjonssymptomskalaen,
  • Bruker ikke hormonell prevensjon og intrauterint utstyr,
  • Ikke gravid og har ikke opplevd graviditet før,
  • Å ikke ha en systemisk og kronisk sykdom,
  • Det er ingen fysisk helseproblem som vil forhindre/begrense yogapraksis,
  • Ingen diagnostisert muskel- og skjelettsykdom eller ingen alvorlig hjertesykdom,
  • Trener ikke yoga regelmessig,
  • Ingen diagnostiserte psykiatriske problemer,
  • Tok ikke kurset Obstetrikk-Kvinners helse og sykdommer sykepleie,
  • Kvinnelige studenter med primær dysmenoré som signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Godtar ikke frivillig å delta i studien.
  • Studerer ved Mersin University Nursing Faculty i 1. og 2. klasse unntatt 18. oktober 2021-16. september 2022 i det akademiske året 2021-2022,
  • yngre enn 18 år eller over 24 år,
  • Å ikke ha fasiliteter (datamaskin, internett osv.) til å delta i nettopplæringen,
  • Å ikke ha kvinnelig kjønn og regelmessig menstruasjon,
  • Menstruasjonssmerteintensitet mindre enn 4 poeng i henhold til Visual Pain Scale,
  • Å ha en score på 59 eller mindre i henhold til menstruasjonssymptomskalaen,
  • Bruk av hormonell prevensjon og intrauterin enhet,
  • Gravid og har opplevd graviditet før,
  • Å ha en systemisk og kronisk sykdom,
  • Å ha et fysisk helseproblem som vil forhindre/begrense yogapraksis,
  • Diagnostisert muskel- og skjelettsykdom eller alvorlig hjertesykdom,
  • Gjør regelmessige yogaøvelser,
  • Har et psykiatrisk problem,
  • Obstetrikk-gynekologi og sykdommer sykepleiekurs,
  • Studenter uten primær dysmenoré som ikke signerer skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Hatha yoga, som er en av de mest grunnleggende yogametodene, vil bli brukt på studentene i studiet. Under hver praksis innenfor rammen av Hatha yoga, studenter; pusteøvelser, avspenningsteknikker og oppvarmingsøvelser vil bli brukt henholdsvis. I tillegg til disse vil asanas (yogastillinger) med balanse, tøying, avspenning og styrkende komponenter påføres studentene. Denne applikasjonen inkluderer de mest grunnleggende yogaøvelsene og utgjør ingen helserisiko for utøvere. Under yogapraksisen i nettmiljøet vil kameraene til studentene i yogagruppen slås på og forskeren som har applikasjonen vil kunne se hver elev. Yoga vil bli brukt på denne gruppen to ganger i uken i 60 minutter hver i tre menstruasjonssykluser (12 uker).
Annen: Yoga
Hatha yoga, som er en av de mest grunnleggende yogametodene, vil bli brukt på studentene i studiet. Under hver praksis innenfor rammen av Hatha yoga, studenter; pusteøvelser, avspenningsteknikker og oppvarmingsøvelser vil bli brukt henholdsvis. I tillegg til disse vil asanas (yogastillinger) med balanse, tøying, avspenning og styrkende komponenter påføres studentene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen, kun data vil bli samlet inn samtidig med studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vil evalueres ved å bruke The Short Form of the McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Endring fra før implementering og 12. praksisuke
Hovedkomponenten i The Short Form of the McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) består av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0=ingen, 1=mild, 2=moderat eller 3 =alvorlig. I denne delen oppnås sensoriske (0-33 poeng), affektive (0-12 poeng) og totale (0-45 poeng) smertekvalitetsskårer. Økningen i de totale smerteskårene indikerer en økning i oppfatningen av smerte. SF-MPQ inkluderer også Present Pain Intensity (PPI) Index for Standard MPQ og en Visual Analogue Scale (VAS).
Endring fra før implementering og 12. praksisuke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonssymptomer vil evalueres ved hjelp av Menstrual Symptom Questionnaire
Tidsramme: Endring fra før implementering og 12. uke med praksis.
Menstruasjon Symptom Scale ble utviklet for å evaluere menstruasjonssmerter og symptomer. Deltakerne i skalaen gir en verdi mellom 1 og 5 (1 = aldri, 2 = noen ganger, 3 = av og til, 4 = ofte, 5 = alltid) til symptomer de opplever om menstruasjon. Poeng fra 20 til 80 poeng oppnås på skalaen. Å øke gjennomsnittsskåren indikerer at alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer økte.
Endring fra før implementering og 12. uke med praksis.
Livskvalitet vil evaluere ved hjelp av SF-36 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Endring fra før implementering og 12. uke med praksis
SF-36 Quality of Life Questionnaire dekker mange begreper knyttet til generell helse og brukes ofte i dag. SF-36 består av 8 underdimensjoner (fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, emosjonell rollebegrensning, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, energi/vitalitet, sosial funksjon, mental helse) og totalt 36 spørsmål. I skalaen kan åtte underdimensjoner vurderes separat samt i to hoveddimensjoner, fysiske og mentale dimensjoner. Underskalaer vurderer helse mellom 0 og 100 poeng (0 poeng = dårlig helse, 100 poeng = god helse).
Endring fra før implementering og 12. uke med praksis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu VEFİKULUCAY YILMAZ, PhD, professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MersinUni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere