iCare® Home vs ゴールドマン圧平眼圧計
iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometry: 方法の合意と三次眼科センターにおける観察者間変動の比較
調査の概要
詳細な説明
数年前から、iCare® Home による自己眼圧測定が緑内障治療で利用できるようになりました。 Sankt Erik の眼科病院は、スウェーデンで初めてこの新技術を使用しました。 いくつかの研究では、iCare® Home を使用して患者または医療専門家が行った測定値と Goldman 圧平眼圧計 (GAT) との間に良好な一致が示されています。 ただし、GAT とは異なる可能性があるため、iCare® Home の測定値の信頼性について批判的な声を上げている研究者もいます。 GAT は、他のすべての器具と比較される眼圧測定のゴールド スタンダードな方法と考えられています。 ただし、他のすべての方法と同様に、GAT にはいくつかの制限があります。
診療所では、通常、眼圧は、訪問ごとに異なるスタッフ (眼科看護師、眼鏡技師または医師) によって GAT で測定されます。 これは、緑内障患者のフォローアップに影響を与える可能性のある圧力変動につながることがあります。 これにより、GAT と iCare® Home の違いが統計的および臨床的に有意であるかどうかという疑問が生じます。
この研究の目的は、iCare® Home を使用して患者/親戚が行った眼圧測定値が、さまざまな医療専門家が標準的な GAT 法で行った測定値よりも大きく変動しないことを示すことでした。 これにより、自己眼圧測定の有用性が確認されることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11282
- St Erik Eye Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障 (POAG)
- 仮性剥離緑内障 (PEX)
- 高眼圧症（OHT）
- 眼病ではなく、
除外基準:
- 手や腕の動きが制限されているために測定を実行できない (リウマチ、震えなど)
- iCare® Home メーカーの推奨範囲外の測定値。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICare® Home ユーザー間測定値間の相関
時間枠：12ヶ月
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参加者 (患者とボランティア) が行った iCare® Home の測定値は、トレーナーが同じ機会に同じデバイスを使用して行った iCare® Home の測定値と比較されます。
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12ヶ月
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異なる医療従事者による GAT 測定値間の相関
時間枠：12ヶ月
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ICare® Homeトレーナーが行ったGAT測定値は、同じ機会に別のデバイスを使用して利用可能な他の医療従事者が行ったGAT測定値と比較されます
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICare® Home トノメトリーと GAT の合意
時間枠：12ヶ月
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ICare® Home トノメトリーと GAT で行われた測定の一致、再現性、および信頼性は、Bland Altman 分析、ANOVA、およびクラス間相関係数 (ICC) を使用して評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Enping Chen, MD Ph D、St. Erik Eye Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。