Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCare® Home a tonometria aplanacyjna Goldmanna

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

iCare® Home vs. tonometria aplanacyjna Goldmanna: zgodność metod i porównanie zmienności między obserwatorami w ośrodku oka trzeciorzędowego

Samodzielna tonometria za pomocą iCare Home jest regularnie wykonywana w Szpitalu Okulistycznym Sankt Erik już od kilku lat. Celem tego badania było wykazanie, że pomiary ciśnienia w oku wykonane za pomocą iCare® Home przez pacjentów / krewnych nie różnią się bardziej niż pomiary wykonane standardową metodą, tonometrią aplanacyjną Goldmana (GAT), przez różnych pracowników służby zdrowia. Miejmy nadzieję, że potwierdzi to przydatność autotonometrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilku lat w leczeniu jaskry dostępna jest autotonometria za pomocą iCare® Home. Szpital okulistyczny Sankt Erik jako pierwszy w Szwecji zastosował nową technologię. Kilka badań wykazało dobrą zgodność między pomiarami wykonanymi przez pacjentów lub pracowników służby zdrowia za pomocą iCare® Home i tonometrii aplanacyjnej Goldmana (GAT). Jednak niektórzy badacze podnoszą krytyczne głosy na temat wiarygodności pomiarów iCare® Home, ponieważ mogą one różnić się od GAT. GAT jest uważany za złoty standard metody tonometrii, do którego porównywane są wszystkie inne instrumenty. Ale podobnie jak wszystkie inne metody, GAT ma pewne ograniczenia.

W klinice ciśnienie w oku jest zwykle mierzone za pomocą GAT przez różnych pracowników (pielęgniarki okulistyczne, optyków lub lekarzy) z wizyty na wizytę. Może to czasami prowadzić do wahań ciśnienia, które mogą wpływać na obserwację pacjentów z jaskrą. Rodzi to pytanie, czy różnica między GAT a iCare® Home jest istotna statystycznie i klinicznie.

Celem tego badania było wykazanie, że pomiary ciśnienia w oku wykonane za pomocą iCare® Home przez pacjentów / krewnych nie różnią się bardziej niż pomiary wykonane standardową metodą GAT przez różnych pracowników służby zdrowia. Miejmy nadzieję, że potwierdzi to przydatność autotonometrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkim kolejnym pacjentom kierowanym do kliniki w celu wykonania krzywej ciśnienia w oku za pomocą iCare® Home proponuje się udział w badaniu. Pomiarów może dokonać sam pacjent lub osoba mu towarzysząca. Zgłoś się na ochotnika bez historii oczu, aby wziąć udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)
  • jaskra pseudozłuszczająca (PEX)
  • nadciśnienie oczne (OHT)
  • brak chorób oczu,

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania pomiarów z powodu ograniczonej ruchomości ręki lub ramienia (np. reumatyzm, drżenie)
  • pomiary poza zaleceniami producenta iCare® Home.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami między użytkownikami iCare® Home
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary iCare® Home dokonane przez uczestników (pacjentów i wolontariuszy) zostaną porównane z pomiarami wykonanymi przez trenerów korzystających z tego samego urządzenia przy tej samej okazji iCare® Home
12 miesięcy
Korelacja między pomiarami GAT wykonanymi przez różnych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary GAT wykonane przez trenerów iCare® Home zostaną porównane z pomiarami GAT wykonanymi przez inny dostępny personel medyczny przy użyciu innego urządzenia w tym samym czasie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa między tonometrią iCare® Home a GAT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgodność, powtarzalność i wiarygodność pomiarów wykonanych za pomocą tonometrii iCare® Home i GAT zostanie oceniona za pomocą analizy Blanda Altmana, analizy ANOVA i współczynnika korelacji międzyklasowej (ICC).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCare Home vs GAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj