Tonometría de aplanación iCare® Home frente a Goldmann
Tonometría de aplanación iCare® Home vs Goldmann: concordancia de los métodos y comparación de la variación entre observadores en un centro oftalmológico terciario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde hace unos años, la autotonometría con iCare® Home está disponible en el cuidado del glaucoma. El hospital oftalmológico de Sankt Erik fue el primero en Suecia en utilizar la nueva tecnología. Varios estudios han demostrado una buena concordancia entre las mediciones realizadas por pacientes o profesionales de la salud con iCare® Home y la tonometría de aplanamiento (GAT) de Goldman. Sin embargo, algunos investigadores critican la confiabilidad de las mediciones de iCare® Home porque pueden diferir de GAT. GAT se considera el método estándar de oro de la tonometría con el que se comparan todos los demás instrumentos. Pero como todos los demás métodos, GAT tiene algunas limitaciones.
En la clínica, la presión ocular suele medirse con GAT por diferentes miembros del personal (enfermeras oftalmológicas, ópticas o médicos) de visita en visita. En ocasiones, esto puede dar lugar a variaciones de presión que pueden afectar al seguimiento de los pacientes con glaucoma. Esto plantea la cuestión de si la diferencia entre GAT e iCare® Home es estadística y clínicamente significativa.
El objetivo de este estudio fue demostrar que las medidas de presión ocular realizadas con iCare® Home por pacientes/familiares no varían más que las realizadas con el método estándar GAT por diferentes profesionales sanitarios. Con suerte, esto confirmará la utilidad de la autotonometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11282
- St Erik Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
- glaucoma de pseudo-exfoliación (PEX)
- hipertensión ocular (HTO)
- sin enfermedad ocular,
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar mediciones debido a la movilidad limitada de la mano o el brazo (por ejemplo, reumatismo, temblor)
- mediciones fuera de las recomendaciones del fabricante de iCare® Home.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las mediciones entre usuarios de iCare® Home
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de iCare® Home realizadas por los participantes (pacientes y voluntarios) se compararán con las mediciones de iCare® Home realizadas por los capacitadores utilizando el mismo dispositivo en la misma ocasión
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12 meses
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Correlación entre las medidas del GAT realizadas por diferentes profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de GAT realizadas por los entrenadores iCare® Home se compararán con las mediciones de GAT realizadas por otro personal de atención médica disponible utilizando un dispositivo diferente en la misma ocasión.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre tonometría iCare® Home y GAT
Periodo de tiempo: 12 meses
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La concordancia, la repetibilidad y la fiabilidad de las mediciones realizadas con la tonometría iCare® Home y GAT se evaluarán mediante el análisis de Bland Altman, ANOVA y el coeficiente de correlación entre clases (ICC).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iCare Home vs GAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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