iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometri
iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometri: Avtale mellom metodene og sammenligning av inter-observatørvariasjon ved et tertiært øyesenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden noen år tilbake har selvtonometri med iCare® Home vært tilgjengelig innen glaukombehandling. Sankt Eriks Øyesykehus var først i Sverige som tok i bruk den nye teknologien. Flere studier har vist god samsvar mellom målinger gjort av pasienter eller helsepersonell med iCare® Home og Goldman applanasjonstonometri (GAT). Noen forskere reiser imidlertid kritiske røster om påliteligheten til iCare® Home-målinger fordi de kan avvike fra GAT. GAT regnes som gullstandardmetoden for tonometri som alle andre instrumenter sammenlignes med. Men som alle andre metoder har GAT noen begrensninger.
På klinikken måles øyetrykket vanligvis med GAT av forskjellig personale (øyesykepleiere, optikere eller leger) fra besøk til besøk. Dette kan noen ganger føre til trykkvariasjoner som kan påvirke oppfølgingen av glaukompasienter. Dette reiser spørsmålet om forskjellen mellom GAT og iCare® Home er statistisk og klinisk signifikant.
Hensikten med denne studien var å vise at øyetrykkmålingene gjort med iCare® Home av pasienter/pårørende ikke varierer mer enn de som gjøres med standardmetoden GAT av ulike helsepersonell. Dette vil forhåpentligvis bekrefte nytten av selvtonometri.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær åpenvinkelglaukom (POAG)
- pseudo-eksfolierende glaukom (PEX)
- okulær hypertensjon (OHT)
- ingen øyesykdom,
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utføre målinger på grunn av begrenset hånd- eller armmobilitet (f.eks. revmatisme, skjelving)
- målinger utenfor iCare® Home-produsentens anbefalinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom iCare® Home-målinger mellom brukere
Tidsramme: 12 måneder
|
iCare® Home-målinger gjort av deltakere (pasienter og frivillige) vil bli sammenlignet med iCare® Home-målinger gjort av trenere som bruker samme enhet ved samme anledning
|
12 måneder
|
|
Sammenheng mellom GAT-målinger gjort av ulikt helsepersonell
Tidsramme: 12 måneder
|
GAT-målinger gjort av iCare® Home-trenere vil bli sammenlignet med GAT-målinger gjort av annet tilgjengelig helsepersonell som bruker en annen enhet ved samme anledning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom iCare® Home tonometri og GAT
Tidsramme: 12 måneder
|
Overensstemmelse, repeterbarhet og pålitelighet av målinger gjort med iCare® Home tonometri og GAT vil bli vurdert ved hjelp av Bland Altman-analyse, ANOVA og interklassekorrelasjonskoeffisient (ICC).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iCare Home vs GAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .