iCare® Home vs Tonometria de Aplanação de Goldmann
iCare® Home vs Tonometria de Aplanação de Goldmann: Concordância dos Métodos e Comparação da Variação Interobservador em um Centro Oftalmológico Terciário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há alguns anos, a autotonometria com o iCare® Home está disponível no tratamento do glaucoma. O Sankt Erik's Eye Hospital foi o primeiro na Suécia a usar a nova tecnologia. Vários estudos mostraram boa concordância entre as medições feitas por pacientes ou profissionais de saúde com o iCare® Home e a tonometria de aplanação de Goldman (GAT). No entanto, alguns pesquisadores levantam vozes críticas sobre a confiabilidade das medições do iCare® Home porque elas podem diferir do GAT. O GAT é considerado o método padrão ouro de tonometria com o qual todos os outros instrumentos são comparados. Mas, como todos os outros métodos, o GAT tem algumas limitações.
Na clínica, a pressão ocular é geralmente medida com GAT por diferentes funcionários (enfermeiros oftalmológicos, oftalmologistas ou médicos) de visita para visita. Isso às vezes pode levar a variações de pressão que podem afetar o acompanhamento de pacientes com glaucoma. Isso levanta a questão de saber se a diferença entre GAT e iCare® Home é estatisticamente e clinicamente significativa.
O objetivo deste estudo foi mostrar que as medições da pressão ocular feitas com o iCare® Home por pacientes/familiares não variam mais do que aquelas feitas com o método padrão GAT por diferentes profissionais de saúde. Esperamos que isso confirme a utilidade da autotonometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11282
- St Erik Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
- Glaucoma pseudoesfoliativo (PEX)
- hipertensão ocular (HO)
- nenhuma doença ocular,
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar medições devido à mobilidade limitada da mão ou do braço (por exemplo, reumatismo, tremor)
- medições fora das recomendações do fabricante do iCare® Home.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre medições entre usuários do iCare® Home
Prazo: 12 meses
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As medições do iCare® Home feitas pelos participantes (pacientes e voluntários) serão comparadas com as medições do iCare® Home feitas pelos treinadores usando o mesmo dispositivo na mesma ocasião
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12 meses
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Correlação entre medições GAT feitas por diferentes profissionais de saúde
Prazo: 12 meses
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As medições GAT feitas pelos treinadores iCare® Home serão comparadas com as medições GAT feitas por outros profissionais de saúde disponíveis usando um dispositivo diferente na mesma ocasião
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre a tonometria iCare® Home e o GAT
Prazo: 12 meses
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A concordância, repetibilidade e confiabilidade das medições feitas com a tonometria iCare® Home e GAT serão avaliadas usando análise de Bland Altman, ANOVA e coeficiente de correlação interclasse (ICC).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iCare Home vs GAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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