iCare® Home과 Goldmann Applanation Tonometry 비교
iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometry: 방법의 일치 및 3차 안과에서 관찰자 간 변이의 비교
연구 개요
상세 설명
몇 년 전부터 녹내장 치료에서 iCare® Home을 사용한 자가 안압 측정이 가능해졌습니다. Sankt Erik's Eye Hospital은 스웨덴에서 처음으로 신기술을 사용했습니다. 여러 연구에서 iCare® Home과 Goldman 압평 안압계(GAT)를 사용하여 환자 또는 의료 전문가가 측정한 측정값이 잘 일치하는 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 연구자들은 iCare® Home 측정이 GAT와 다를 수 있기 때문에 신뢰성에 대해 비판적인 목소리를 높입니다. GAT는 다른 모든 기기와 비교되는 안압계의 금본위제 방법으로 간주됩니다. 그러나 다른 모든 방법과 마찬가지로 GAT에도 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
클리닉에서 안압은 일반적으로 방문할 때마다 다른 직원(안과 간호사, 안경사 또는 의사)이 GAT로 측정합니다. 이로 인해 때때로 녹내장 환자의 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 압력 변화가 발생할 수 있습니다. 이는 GAT와 iCare® Home의 차이가 통계적으로나 임상적으로 유의미한지에 대한 질문을 제기합니다.
이 연구의 목적은 환자/친척이 iCare® Home으로 측정한 안압 측정이 다른 의료 전문가가 표준 방법 GAT로 측정한 측정치보다 크게 다르지 않다는 것을 보여주는 것이었습니다. 이를 통해 자가 안압계의 유용성을 확인할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11282
- St Erik Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG)
- 가성 박리 녹내장(PEX)
- 안구 고혈압(OHT)
- 눈병이 없다,
제외 기준:
- 손이나 팔의 움직임이 제한되어 측정을 수행할 수 없음(예: 류머티즘, 떨림)
- iCare® Home 제조업체의 권장 사항을 벗어난 측정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICare® Home 사용자 간 측정 간의 상관관계
기간: 12 개월
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참가자(환자 및 자원 봉사자)가 수행한 iCare® Home 측정값은 트레이너가 같은 경우에 동일한 장치를 사용하여 수행한 iCare® Home 측정값과 비교됩니다.
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12 개월
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다른 의료 인력이 만든 GAT 측정 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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ICare® Home 트레이너가 수행한 GAT 측정은 같은 경우에 다른 장치를 사용하여 다른 사용 가능한 의료 인력이 수행한 GAT 측정과 비교됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICare® Home tonometry와 GAT 간의 계약
기간: 12 개월
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ICare® Home tonometry 및 GAT로 수행한 측정의 일치, 반복성 및 신뢰성은 Bland Altman 분석, ANOVA 및 클래스 간 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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