iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometria
iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometria: Sopimus menetelmistä ja tarkkailijoiden välisen vaihtelun vertailu tertiaarisessa silmäkeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutama vuosi sitten itsetonometria iCare® Homella on ollut saatavilla glaukooman hoidossa. Sankt Erikin silmäsairaala oli ensimmäinen Ruotsissa, joka käytti uutta teknologiaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän yhdenmukaisuuden potilaiden tai terveydenhuollon ammattilaisten iCare® Homella ja Goldmanin applanaatiotonometrialla (GAT) tekemien mittausten välillä. Jotkut tutkijat kuitenkin korostavat kriittisiä ääniä iCare® Home -mittausten luotettavuudesta, koska ne voivat poiketa GAT-mittauksista. GAT:ta pidetään tonometrian kultaisena standardimenetelmänä, johon verrataan kaikkia muita laitteita. Mutta kuten kaikilla muillakin menetelmillä, GAT:lla on joitain rajoituksia.
Klinikalla silmänpainetta mittaa GAT:lla yleensä eri henkilökunta (silmähoitajat, optikot tai lääkärit) käynniltä käynnille. Tämä voi joskus johtaa paineen vaihteluihin, jotka voivat vaikuttaa glaukoomapotilaiden seurantaan. Tämä herättää kysymyksen, onko GAT:n ja iCare® Homen välinen ero tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että potilaiden/sukulaisten iCare® Homella tekemät silmänpainemittaukset eivät poikkea enempää kuin eri terveydenhuollon ammattilaisten standardimenetelmällä GAT tekemät silmänpainemittaukset. Tämä toivottavasti vahvistaa itsetonometrian hyödyllisyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen avokulmaglaukooma (POAG)
- pseudo-kuoriva glaukooma (PEX)
- silmän hypertensio (OHT)
- ei silmäsairauksia,
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa mittauksia käden tai käsivarren rajoitetun liikkuvuuden vuoksi (esim. reuma, vapina)
- mittaukset poikkeavat iCare® Home -valmistajan suosituksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICare® Home -käyttäjien välisten mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien (potilaiden ja vapaaehtoisten) tekemiä iCare® Home -mittauksia verrataan iCare® Home -mittauksiin, joita kouluttajat ovat tehneet samalla laitteella samalla kertaa.
|
12 kuukautta
|
|
Eri terveydenhuollon henkilöstön GAT-mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICare® Home -kouluttajien tekemiä GAT-mittauksia verrataan GAT-mittauksiin, joita muu saatavilla oleva terveydenhuoltohenkilöstö on tehnyt eri laitteella samalla kertaa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus iCare® Home -tonometrian ja GAT:n välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICare® Home tonometrialla ja GAT:lla tehtyjen mittausten yhteensopivuus, toistettavuus ja luotettavuus arvioidaan käyttämällä Bland Altman -analyysiä, ANOVAa ja interclass-korrelaatiokerrointa (ICC).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iCare Home vs GAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .