iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometri
iCare® Home vs Goldmann Applanation Tonometri: Overensstemmelse mellem metoderne og sammenligning af inter-observatørvariation på et tertiært øjencenter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden et par år tilbage har selvtonometri med iCare® Home været tilgængelig i grøn stærbehandling. Sankt Eriks Øjenhospital var først i Sverige til at bruge den nye teknologi. Adskillige undersøgelser har vist god overensstemmelse mellem målinger foretaget af patienter eller sundhedspersonale med iCare® Home og Goldman applanation tonometri (GAT). Nogle forskere rejser dog kritiske røster om pålideligheden af iCare® Home-målinger, fordi de kan afvige fra GAT. GAT betragtes som guldstandardmetoden for tonometri, som alle andre instrumenter sammenlignes med. Men ligesom alle andre metoder har GAT nogle begrænsninger.
På klinikken måles øjentrykket normalt med GAT af forskelligt personale (øjensygeplejersker, optikere eller læger) fra besøg til besøg. Dette kan nogle gange føre til trykvariationer, der kan påvirke opfølgningen af glaukompatienter. Dette rejser spørgsmålet om forskellen mellem GAT og iCare® Home er statistisk og klinisk signifikant.
Formålet med denne undersøgelse var at vise, at de øjentryksmålinger, som patienter/pårørende foretager med iCare® Home, ikke varierer mere end dem, der foretages med standardmetoden GAT af forskellige sundhedsprofessionelle. Dette vil forhåbentlig bekræfte anvendeligheden af selvtonometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær åbenvinklet glaukom (POAG)
- Pseudo-eksfolierende glaukom (PEX)
- okulær hypertension (OHT)
- ingen øjensygdom,
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre målinger på grund af begrænset hånd- eller armmobilitet (f.eks. gigt, tremor)
- målinger uden for iCare® Home-producentens anbefalinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem iCare® Home inter-bruger målinger
Tidsramme: 12 måneder
|
iCare® Home-målinger foretaget af deltagere (patienter og frivillige) vil blive sammenlignet med iCare® Home-målinger foretaget af trænere ved brug af samme enhed ved samme lejlighed
|
12 måneder
|
|
Korrelation mellem GAT-målinger foretaget af forskelligt sundhedspersonale
Tidsramme: 12 måneder
|
GAT-målinger foretaget af iCare® Home-trænere vil blive sammenlignet med GAT-målinger foretaget af andet tilgængeligt sundhedspersonale, der bruger en anden enhed ved samme lejlighed
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem iCare® Home tonometri og GAT
Tidsramme: 12 måneder
|
Overensstemmelse, repeterbarhed og pålidelighed af målinger foretaget med iCare® Home tonometri og GAT vil blive vurderet ved hjælp af Bland Altman-analyse, ANOVA og interclass correlation coefficient (ICC).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iCare Home vs GAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .