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患者評価のテニス肘評価のドイツ語版の検証 (PRTEE)

2024年5月31日 更新者:Miriam Marks

ドイツ語版の患者評価テニス肘評価 (PRTEE) の検証

患者評価テニス肘評価 (PRTEE) アンケートのドイツ語版は、信頼性、有効性、応答性についてテストされています。

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究では、外側上顆炎の患者は、ACP 注射の前、治療の 6 週間後、および 2 ~ 11 日後に PRTEE を完了します。

統計には、信頼性、有効性、応答性に関する分析が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • 募集
        • Schulthess Klinik
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 診断された外側上顆炎
  • Schulthess Klinikで最初のACP治療を受ける
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • ドイツ語のスキルが不足しているため、アンケートに回答できない
  • 正確な評価を妨げる疾患または状態 (例: 中枢神経、精神または代謝疾患)
  • 法律上の無能
  • 最近の肘または手の手術 (3 か月以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外側上顆炎の患者
-少なくとも1回のACP注射で治療されている外側上顆炎の患者。
参加者は、3 つの測定時点でアンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート 患者評価 テニス肘の評価
時間枠:テン・ウィークス
参加者は、3 つの測定時点のそれぞれでアンケートに回答するよう求められます。
テン・ウィークス

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠:テン・ウィークス
社会人口統計データには、患者の年齢、性別、症状の持続時間、利き手、および疾患関連のデータが含まれます。
テン・ウィークス
腕の肩と手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:テン・ウィークス
患者アンケートは上肢の機能障害を測定します
テン・ウィークス
患者評価肘評価 (PREE)
時間枠:テン・ウィークス
肘特有の痛みと制限を測定します
テン・ウィークス
EQ-5D-5L
時間枠:テン・ウィークス
臨床的および経済的問題に対する健康の一般的な尺度
テン・ウィークス
患者満足度アンケート
時間枠:テン・ウィークス
肘の状態に関する変化の認識
テン・ウィークス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miriam Marks, PhD、Schulthess Klinik

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月4日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月2日

最初の投稿 (実際)

2021年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OE-0141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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