Convalida di una versione tedesca della valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
31 maggio 2024 aggiornato da: Miriam Marks
Convalida di una versione tedesca della valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
La versione tedesca del questionario Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) è testata per affidabilità, validità e reattività.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico, i pazienti con epicondilite laterale completeranno il PRTEE prima dell'iniezione di ACP, 6 settimane dopo il trattamento e 2-11 giorni dopo.
Le statistiche includeranno analisi sull'affidabilità, la validità e la reattività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miriam Marks, PhD
- Numero di telefono: +41 44 385 75 81
- Email: miriam.marks@kws.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Reclutamento
- Schulthess Klinik
-
Contatto:
- Miriam Marks, PhD
- Numero di telefono: +41 44 385 75 81
- Email: miriam.marks@kws.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Epicondilite laterale diagnosticata
- Ricevi un primo trattamento ACP presso la Schulthess Klinik
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Mancanza di conoscenza della lingua tedesca, che rende impossibile la compilazione del questionario
- Malattie o condizioni che impedirebbero una valutazione accurata (ad es. malattie neurologiche, psichiatriche o metaboliche centrali)
- Incompetenza giuridica
- Operazioni recenti al gomito o alla mano (meno di tre mesi fa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con epicondilite laterale
Pazienti con epicondilite laterale trattati con almeno un'iniezione di ACP.
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Ai partecipanti viene chiesto di completare i questionari in tre momenti di misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Dieci settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di completare i questionari in ciascuno dei tre punti temporali di misurazione.
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Dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociodemografici
Lasso di tempo: Dieci settimane
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I dati socio-demografici includono l'età del paziente, il sesso, la durata dei sintomi, la manualità e i dati relativi alla malattia
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Dieci settimane
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Il questionario Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH).
Lasso di tempo: Dieci settimane
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Il questionario del paziente misura la compromissione dell'arto superiore
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Dieci settimane
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La valutazione del gomito valutato dal paziente (PREE)
Lasso di tempo: Dieci settimane
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Misura il dolore e le limitazioni specifiche del gomito
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Dieci settimane
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Dieci settimane
|
misura generale della salute per questioni cliniche ed economiche
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Dieci settimane
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dieci settimane
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cambiamento percepito per quanto riguarda la loro condizione del gomito
|
Dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OE-0141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .