Validação de uma versão em alemão da avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
31 de maio de 2024 atualizado por: Miriam Marks
Validação de uma versão em alemão da Avaliação do Cotovelo de Tenista (PRTEE)
A versão alemã do questionário Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) é testada quanto à confiabilidade, validade e capacidade de resposta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os pacientes com epicondilite lateral completarão o PRTEE antes da injeção de ACP, 6 semanas após o tratamento e 2-11 dias depois.
As estatísticas incluirão análises sobre confiabilidade, validade e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miriam Marks, PhD
- Número de telefone: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Schulthess Klinik
-
Contato:
- Miriam Marks, PhD
- Número de telefone: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Epicondilite lateral diagnosticada
- Receba um primeiro tratamento ACP na Schulthess Klinik
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Falta de domínio da língua alemã, o que impossibilita o preenchimento do questionário
- Doenças ou condições que impediriam uma avaliação precisa (por exemplo, doenças neurológicas, psiquiátricas ou metabólicas centrais)
- Incompetência legal
- Operações recentes no cotovelo ou na mão (há menos de três meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com epicondilite lateral
Pacientes com epicondilite lateral tratados com pelo menos uma injeção de ACP.
|
Os participantes são convidados a preencher questionários em três pontos de tempo de medição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente
Prazo: Dez semanas
|
Os participantes são convidados a preencher questionários em cada um dos três pontos de tempo de medição.
|
Dez semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sociodemográficos
Prazo: Dez semanas
|
Os dados sociodemográficos incluem a idade do paciente, sexo, duração dos sintomas, lateralidade e dados relacionados à doença
|
Dez semanas
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Dez semanas
|
O questionário do paciente mede o comprometimento da extremidade superior
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Dez semanas
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A Avaliação do Cotovelo do Paciente (PREE)
Prazo: Dez semanas
|
Mede a dor e as limitações específicas do cotovelo
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Dez semanas
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EQ-5D-5L
Prazo: Dez semanas
|
medida geral de saúde para questões clínicas e econômicas
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Dez semanas
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: Dez semanas
|
mudança percebida em relação à condição do cotovelo
|
Dez semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OE-0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .