Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een Duitse versie van de door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)

17 juli 2023 bijgewerkt door: Miriam Marks

Validatie van een Duitse versie van de Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)

De Duitse versie van de Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) vragenlijst is getest op betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie zullen patiënten met laterale epicondylitis de PRTEE voltooien vóór ACP-injectie, 6 weken na de behandeling en 2-11 dagen later.

De statistieken zullen analyses bevatten over betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Schulthess Klinik
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerde laterale epicondylitis
  • Ontvang een eerste ACP-behandeling in de Schulthess Klinik
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan kennis van de Duitse taal, waardoor het onmogelijk is om de vragenlijst in te vullen
  • Ziekten of aandoeningen die een nauwkeurige evaluatie zouden verhinderen (bijv. centrale neurologische, psychiatrische of stofwisselingsziekten)
  • Juridische onbekwaamheid
  • Recente operaties aan de elleboog of hand (minder dan drie maanden geleden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met laterale epicondylitis
Patiënten met laterale epicondylitis die worden behandeld met ten minste één ACP-injectie.
Ander: Vragenlijst Door patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op drie meetmomenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Door patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie
Tijdsspanne: Tien weken
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op elk van de drie meetmomenten.
Tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Tien weken
De sociaal-demografische gegevens omvatten de leeftijd, het geslacht, de duur van de symptomen, handigheid en ziektegerelateerde gegevens van de patiënt
Tien weken
De vragenlijst Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH).
Tijdsspanne: Tien weken
De patiëntenvragenlijst meet de stoornis van de bovenste extremiteit
Tien weken
De door de patiënt beoordeelde elleboogevaluatie (PREE)
Tijdsspanne: Tien weken
Het meet de elleboogspecifieke pijn en beperkingen
Tien weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Tien weken
algemene gezondheidsmaat voor klinische en economische kwesties
Tien weken
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Tien weken
waargenomen verandering met betrekking tot hun elleboogconditie
Tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Miriam Marks

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OE-0141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tendinitis van de elleboog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren