Validering av en tysk versjon av den pasientvurderte tennisalbuevurderingen (PRTEE)
31. mai 2024 oppdatert av: Miriam Marks
Validering av en tysk versjon av den pasientvurderte tennisalbuevurderingen (PRTEE)
Den tyske versjonen av spørreskjemaet Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er testet for pålitelighet, validitet og respons.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive studien vil pasienter med lateral epikondylitt fullføre PRTEE før ACP-injeksjon, 6 uker etter behandling og 2-11 dager senere.
Statistikken vil inneholde analyser om reliabilitet, validitet og respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miriam Marks, PhD
- Telefonnummer: +41 44 385 75 81
- E-post: miriam.marks@kws.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- Schulthess Klinik
-
Ta kontakt med:
- Miriam Marks, PhD
- Telefonnummer: +41 44 385 75 81
- E-post: miriam.marks@kws.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnostisert lateral epikondylitt
- Motta en første ACP-behandling på Schulthess Klinik
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tyskkunnskaper, som gjør det umulig å fylle ut spørreskjemaet
- Sykdommer eller tilstander som ville hindre nøyaktig evaluering (f.eks. sentrale nevrologiske, psykiatriske eller metabolske sykdommer)
- Juridisk inkompetanse
- Nylige operasjoner på albuen eller hånden (mindre enn tre måneder siden)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med lateral epikondylitt
Pasienter med lateral epikondylitt som behandles med minst én ACP-injeksjon.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved tre måletidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema Pasientvurdert tennisalbueevaluering
Tidsramme: Ti uker
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer på hvert av tre måletidspunkter.
|
Ti uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Ti uker
|
De sosiodemografiske dataene inkluderer pasientens alder, kjønn, varighet av symptomer, behendighet og sykdomsrelaterte data
|
Ti uker
|
|
Spørreskjemaet Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: Ti uker
|
Pasientspørreskjemaet måler svekkelse av overekstremiteten
|
Ti uker
|
|
Pasientvurdert albuevaluering (PREE)
Tidsramme: Ti uker
|
Den måler albuens spesifikke smerte og begrensninger
|
Ti uker
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Ti uker
|
generelt mål på helse for kliniske og økonomiske spørsmål
|
Ti uker
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Ti uker
|
oppfattet endring angående deres albuetilstand
|
Ti uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OE-0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .