- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04911920
Potilaiden tenniskyynärpään arvioinnin saksankielisen version validointi (PRTEE)
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Miriam Marks
Potilaiden tenniskyynärpään arvioinnin (PRTEE) saksankielisen version validointi
PRTEE (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) -kyselylomakkeen saksankielisen version luotettavuus, pätevyys ja reagointikyky on testattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti, suorittavat PRTEE-hoidon ennen ACP-injektiota, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 2–11 päivää myöhemmin.
Tilastot sisältävät analyyseja luotettavuudesta, validiteetista ja reagoivuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Marks, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 385 75 81
- Sähköposti: miriam.marks@kws.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Schulthess Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Marks, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 385 75 81
- Sähköposti: miriam.marks@kws.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti
- Saat ensimmäisen ACP-hoidon Schulthess Klinikissä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Saksan kielen taidon puute tekee kyselyn täyttämisen mahdottomaksi
- Sairaudet tai tilat, jotka estäisivät tarkan arvioinnin (esim. keskushermostolliset, psykiatriset tai aineenvaihduntataudit)
- Oikeudellinen epäpätevyys
- Viimeaikaiset kyynärpään tai käden leikkaukset (alle kolme kuukautta sitten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti ja joita hoidetaan vähintään yhdellä ACP-injektiolla.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolmessa mittauspisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet jokaisessa kolmessa mittausajankohtana.
|
Kymmenen Viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
Sosiodemografiset tiedot sisältävät potilaan iän, sukupuolen, oireiden keston, käden ja sairauteen liittyvät tiedot
|
Kymmenen Viikkoa
|
|
The Disabilities of Arm Hartia ja Hand (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
Potilaskysely mittaa yläraajan vajaatoimintaa
|
Kymmenen Viikkoa
|
|
Potilaan arvioitu kyynärpääarvio (PREE)
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
Se mittaa kyynärpääkohtaista kipua ja rajoituksia
|
Kymmenen Viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
yleinen terveyden mittari kliinisiin ja taloudellisiin kysymyksiin
|
Kymmenen Viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kymmenen Viikkoa
|
havaittu muutos kyynärpäänsä tilassa
|
Kymmenen Viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OE-0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .