Validación de una versión alemana de la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
31 de mayo de 2024 actualizado por: Miriam Marks
Validación de una versión alemana de la Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
La versión alemana del cuestionario de Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) se prueba en cuanto a confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, los pacientes con epicondilitis lateral completarán la PRTEE antes de la inyección de ACP, 6 semanas después del tratamiento y de 2 a 11 días después.
Las estadísticas incluirán análisis sobre confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miriam Marks, PhD
- Número de teléfono: +41 44 385 75 81
- Correo electrónico: miriam.marks@kws.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Schulthess Klinik
-
Contacto:
- Miriam Marks, PhD
- Número de teléfono: +41 44 385 75 81
- Correo electrónico: miriam.marks@kws.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Epicondilitis lateral diagnosticada
- Reciba un primer tratamiento ACP en Schulthess Klinik
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de habilidades en el idioma alemán, lo que hace que sea imposible completar el cuestionario.
- Enfermedades o condiciones que impedirían una evaluación precisa (p. enfermedades neurológicas centrales, psiquiátricas o metabólicas)
- Incompetencia jurídica
- Operaciones recientes en el codo o la mano (hace menos de tres meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con epicondilitis lateral
Pacientes con epicondilitis lateral que son tratados con al menos una inyección de ACP.
|
Se pide a los participantes que completen cuestionarios en tres puntos de tiempo de medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Evaluación de codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
Se pide a los participantes que completen cuestionarios en cada uno de los tres puntos de tiempo de medición.
|
Diez semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
Los datos sociodemográficos incluyen la edad del paciente, sexo, duración de los síntomas, lateralidad y datos relacionados con la enfermedad.
|
Diez semanas
|
|
Cuestionario de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
El cuestionario del paciente mide el deterioro de la extremidad superior.
|
Diez semanas
|
|
La evaluación del codo evaluada por el paciente (PREE)
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
Mide el dolor y las limitaciones específicas del codo.
|
Diez semanas
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
medida general de salud para cuestiones clínicas y económicas
|
Diez semanas
|
|
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Diez semanas
|
cambio percibido con respecto a la condición de su codo
|
Diez semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OE-0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .