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Validierung einer deutschen Version der patientenbewerteten Tennisarm-Evaluation (PRTEE)

31. Mai 2024 aktualisiert von: Miriam Marks

Validierung einer deutschen Version des Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)

Die deutsche Version des Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) Fragebogens wird auf Reliabilität, Validität und Responsivität getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie werden Patienten mit lateraler Epicondylitis den PRTEE vor der ACP-Injektion, 6 Wochen nach der Behandlung und 2-11 Tage später absolvieren.

Die Statistik beinhaltet Analysen zur Reliabilität, Validität und Responsivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Schulthess Klinik
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnostizierte laterale Epicondylitis
  • Erhalten Sie eine erste ACP-Behandlung in der Schulthess Klinik
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Deutschkenntnisse, die das Ausfüllen des Fragebogens unmöglich machen
  • Krankheiten oder Zustände, die eine genaue Bewertung verhindern würden (z. zentrale neurologische, psychiatrische oder metabolische Erkrankungen)
  • Rechtsunfähigkeit
  • Kürzliche Operationen am Ellbogen oder an der Hand (vor weniger als drei Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit lateraler Epicondylitis
Patienten mit lateraler Epicondylitis, die mit mindestens einer ACP-Injektion behandelt werden.
Sonstiges: Fragebogen Patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu drei Messzeitpunkten auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: Zehn Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, zu jedem der drei Messzeitpunkte Fragebögen auszufüllen.
Zehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Zehn Wochen
Zu den soziodemografischen Daten gehören Alter, Geschlecht, Symptomdauer, Händigkeit und krankheitsbezogene Daten des Patienten
Zehn Wochen
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of Arm Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Zehn Wochen
Der Patientenfragebogen misst die Beeinträchtigung der oberen Extremität
Zehn Wochen
Die Patient Rated Elbow Evaluation (PREE)
Zeitfenster: Zehn Wochen
Es misst die Ellenbogen-spezifischen Schmerzen und Einschränkungen
Zehn Wochen
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Zehn Wochen
allgemeines Gesundheitsmaß für klinische und ökonomische Fragestellungen
Zehn Wochen
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zehn Wochen
wahrgenommene Veränderung in Bezug auf ihren Ellenbogenzustand
Zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miriam Marks

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OE-0141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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