Validace německé verze hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE)
31. května 2024 aktualizováno: Miriam Marks
Validace německé verze hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE)
Německá verze dotazníku Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) je testována na spolehlivost, validitu a odezvu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této prospektivní studii pacienti s laterální epikondylitidou dokončí PTEE před injekcí ACP, 6 týdnů po léčbě a 2–11 dní později.
Statistiky budou zahrnovat analýzy spolehlivosti, validity a odezvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miriam Marks, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- Schulthess Klinik
-
Kontakt:
- Miriam Marks, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Diagnostikovaná laterální epikondylitida
- Získejte první ošetření ACP na Schulthess Klinik
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka, která znemožňuje vyplnění dotazníku
- Nemoci nebo stavy, které by bránily přesnému vyhodnocení (např. centrální neurologická, psychiatrická nebo metabolická onemocnění)
- Právní nezpůsobilost
- Nedávné operace na lokti nebo ruce (před méně než třemi měsíci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s laterální epikondylitidou
Pacienti s laterální epikondylitidou, kteří jsou léčeni alespoň jednou ACP injekcí.
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky ve třech časových bodech měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Hodnocení tenisového lokte pacientem
Časové okno: Deset týdnů
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky v každém ze tří časových bodů měření.
|
Deset týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data
Časové okno: Deset týdnů
|
Sociodemografická data zahrnují věk pacienta, pohlaví, trvání symptomů, ruce a údaje související s onemocněním
|
Deset týdnů
|
|
Dotazník Postižení paže, ramena a ruky (DASH).
Časové okno: Deset týdnů
|
Pacientský dotazník měří postižení horní končetiny
|
Deset týdnů
|
|
Hodnocení lokte hodnoceného pacientem (PREE)
Časové okno: Deset týdnů
|
Měří specifickou bolest a omezení lokte
|
Deset týdnů
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Deset týdnů
|
obecné měřítko zdraví pro klinické a ekonomické otázky
|
Deset týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: Deset týdnů
|
vnímanou změnu týkající se jejich stavu loktů
|
Deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OE-0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .