Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en tysk version af den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)

17. juli 2023 opdateret af: Miriam Marks

Validering af en tysk version af patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)

Den tyske version af spørgeskemaet Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er testet for pålidelighed, validitet og reaktionsevne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil patienter med lateral epicondylitis fuldføre PRTEE før ACP-injektion, 6 uger efter behandling og 2-11 dage senere.

Statistikken vil omfatte analyser om reliabilitet, validitet og lydhørhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Schulthess Klinik
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnosticeret lateral epikondylitis
  • Modtag en første ACP-behandling på Schulthess Klinik
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tyske sprogkundskaber, som gør det umuligt at udfylde spørgeskemaet
  • Sygdomme eller tilstande, der ville forhindre nøjagtig evaluering (f.eks. centrale neurologiske, psykiatriske eller stofskiftesygdomme)
  • Juridisk inkompetence
  • Seneste operationer på albuen eller hånden (mindre end tre måneder siden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med lateral epikondylitis
Patienter med lateral epicondylitis, der behandles med mindst én ACP-injektion.
Andet: Spørgeskema Patient vurderet tennisalbue evaluering
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre måletidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema Patient vurderet tennisalbue evaluering
Tidsramme: Ti uger
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer på hvert af tre måletidspunkter.
Ti uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Ti uger
De socio-demografiske data omfatter patientens alder, køn, varighed af symptomer, behændighed og sygdomsrelaterede data
Ti uger
Spørgeskemaet Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: Ti uger
Patientspørgeskemaet måler svækkelse af overekstremiteten
Ti uger
Patientvurderet albuevurdering (PREE)
Tidsramme: Ti uger
Den måler albuens specifikke smerter og begrænsninger
Ti uger
EQ-5D-5L
Tidsramme: Ti uger
generel sundhedsmåling for kliniske og økonomiske spørgsmål
Ti uger
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ti uger
opfattet forandring med hensyn til deres albuetilstand
Ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miriam Marks

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OE-0141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albue tendinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner